Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zotral 50 mg

Sertralina wykazuje specyficzne profile bezpieczeństwa w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, z niskimi lub niewykrywalnymi stężeniami u niemowląt, jednak stosowanie leku w tym okresie jest zalecane tylko, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. U seniorów profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów, ale istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie stwierdzono konieczności dostosowania dawki, gdyż sertralina jest głównie metabolizowana, a wydalanie nerkowe jest nieistotne farmakokinetycznie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. U niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne, choć odnotowano pojedynczy przypadek wyższego stężenia bez wpływu na zdrowie dziecka. Nie zgłaszano działań niepożądanych u niemowląt, ale nie można ich wykluczyć. Stosowanie sertraliny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania kliniczne nie wykazały wpływu sertraliny na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne niezbędne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Badania wykazały, że sertralina nie nasila działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia sertraliną.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Profil działań niepożądanych u osób starszych jest podobny jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie przez nerki jest mało istotne. Badania wykazały brak istotnych różnic farmakokinetycznych u pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Dane wskazują, że sertralina i jej metabolit przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. U niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne, choć odnotowano pojedynczy przypadek wyższego stężenia bez wpływu na zdrowie dziecka. Nie zgłaszano działań niepożądanych u niemowląt, ale nie można ich wykluczyć. Stosowanie sertraliny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Badania kliniczne nie wykazały wpływu sertraliny na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne niezbędne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Badania wykazały, że sertralina nie nasila działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia sertraliną.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Profil działań niepożądanych u osób starszych jest podobny jak u młodszych pacjentów, jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie przez nerki jest mało istotne. Badania wykazały brak istotnych różnic farmakokinetycznych u pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.