Skład leku Zolaxa – tabletki powlekane z olanzapiną

Produkt leczniczy Zolaxa dostępny jest w dwóch dawkach: 15 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną olanzapinę (Olanzapinum) w ilości odpowiednio 15 mg lub 20 mg.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Obie dawki leku dostępne są w formie tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 15 mg mają barwę żółtą i podłużny kształt, natomiast tabletki 20 mg charakteryzują się pomarańczową barwą i również podłużnym kształtem.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Zolaxa 15 mg zawiera laktozę jednowodną w ilości 245,52 mg na tabletkę.³ Natomiast tabletki Zolaxa 20 mg zawierają 327,36 mg laktozy jednowodnej oraz dodatkowo żółcień pomarańczową (E 110) i lecytynę pochodzenia sojowego.⁴

Szczegółowy skład produktu leczniczego

Substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki w obu dawkach leku Zolaxa zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy
• Powidon 30 – związek poprawiający spoistość masy tabletkowej
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy do stempli maszyny tabletkującej

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki Zolaxa 15 mg zawiera:⁶

• Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Makrogol (typ 3350) – substancja plastyfikująca
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik
• Tlenek żelaza żółty (E 172) – barwnik

Otoczka tabletki Zolaxa 20 mg zawiera:⁷

• Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Makrogol (typ 3350) – substancja plastyfikująca
• Lecytyna – emulgator (pochodzenia sojowego)
• Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Zolaxa pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się 30 lub 90 tabletek powlekanych.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.⁹ Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹⁰ Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zolaxa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²