Skład i postać leku
Zofran Zydis 8 mg
Zofran Zydis to liofilizat doustny zawierający 8 mg ondansetronu jako substancji czynnej, stosowany głównie w profilaktyce i leczeniu nudności oraz wymiotów. Produkt charakteryzuje się szybkim rozpuszczaniem na języku, co ułatwia podanie i poprawia komfort pacjenta. W skład liofilizatu wchodzą substancje pomocnicze takie jak żelatyna, mannitol, aspartam (1,25 mg na liofilizat), metylu i propylu parahydroksybenzoesan sodowy oraz esencja zapachowa truskawkowa zawierająca etanol (do 0,06 mg), alkohol benzylowy (0,00005 mg) i glikol propylenowy (E 1520). Produkt nie wykazuje udokumentowanych niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności wynoszący 3 lata.
Skład produktu leczniczego Zofran Zydis
Produkt leczniczy Zofran Zydis, 8 mg, występuje w postaci liofilizatu doustnego. Każdy liofilizat zawiera 8 mg ondansetronu (Ondansetronum) jako substancję czynną. 1
Substancje pomocnicze
W skład liofilizatu doustnego wchodzą następujące substancje pomocnicze: żelatyna, mannitol, aspartam, metylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy oraz esencja zapachowa truskawkowa SC887891, która zawiera etanol, alkohol benzylowy oraz glikol propylenowy (E 1520). 2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić:
- 1,25 mg aspartamu w każdym liofilizacie doustnym
- do 0,06 mg etanolu w każdym liofilizacie doustnym
- 0,00005 mg alkoholu benzylowego w każdym liofilizacie doustnym
- metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
3
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Zofran Zydis ma postać liofilizatu doustnego koloru białego, o okrągłym, płasko-wypukłym kształcie, charakteryzującego się szybkim rozpuszczaniem. 4
Właściwości farmaceutyczne
Produkt nie wykazuje udokumentowanych niezgodności farmaceutycznych. 5 Okres ważności leku wynosi 3 lata. 6 Zaleca się przechowywanie produktu w temperaturze poniżej 30°C. 7
Forma podania i sposób stosowania
Zofran Zydis jest przeznaczony do podania doustnego. Prawidłowa aplikacja wymaga zastosowania właściwej techniki podania. Nie należy wyciskać liofilizatu doustnego przez folię. Właściwy sposób podania wymaga oderwania folii we wskazanym miejscu i delikatnego wyjęcia produktu leczniczego. Następnie należy położyć liofilizat na języku, gdzie w ciągu kilku sekund ulegnie rozpuszczeniu, po czym należy go połknąć. 8
Opakowanie i sposób przechowywania
Produkt Zofran Zydis jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 sztuk liofilizatu doustnego umieszczonych w blistrze z folii Al/(Al/PA/PCW), pakowanym w tekturowe pudełko. 9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Zofran Zydis, 8 mg, liofilizat doustny |
| Substancja czynna | Ondansetron (Ondansetronum) 8 mg |
| Postać farmaceutyczna | Liofilizat doustny (biały, okrągły, płasko-wypukły) |
| Substancje pomocnicze | Żelatyna, mannitol, aspartam (1,25 mg), metylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, esencja zapachowa truskawkowa SC887891 |
| Substancje dodatkowe w esencji zapachowej | Etanol (do 0,06 mg), alkohol benzylowy (0,00005 mg), glikol propylenowy (E 1520) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
| Opakowanie | 10 sztuk w blistrze z folii Al/(Al/PA/PCW) w tekturowym pudełku |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania