Profil bezpieczeństwa leku
Zocor 40 40 mg
Symwastatyna (Zocor) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aktywności aminotransferaz. U seniorów nie wymaga się dostosowania dawki, jednak konieczne jest monitorowanie ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast w ciężkich zaburzeniach nerek należy ostrożnie rozważyć stosowanie dawek powyżej 10 mg.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Zocor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu. Po zastosowaniu symwastatyny obserwowano umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, co może być nasilone przez alkohol. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże należy zachować ostrożność, ponieważ podeszły wiek (≥65 lat) jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Zocor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferaz i uszkodzenia wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych, ale należy monitorować stan zdrowia ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania. W ciężkich zaburzeniach nerek należy bardzo ostrożnie rozważyć stosowanie dawek powyżej 10 mg. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zakazane | Stosowanie Zocor jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania