Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zahron 40 mg

Produkt Zahron, zawierający rozuwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka u samic szczura oraz brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, mimo braku bezpośrednich badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol oraz choroby wątroby stanowią istotne czynniki ryzyka działań niepożądanych, szczególnie przy dawce 40 mg, która jest przeciwwskazana u osób nadużywających alkoholu lub z zaburzeniami czynności wątroby. U seniorów powyżej 70. roku życia zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Zahron w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Zahron, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, szczególnie przy wyższych dawkach. W przypadku nadużywania alkoholu stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Zahron w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek jest całkowicie przeciwwskazany. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować niższe dawki i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Zahron jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z punktacją 8-9 w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z punktacją powyżej 9. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Zahron w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt Zahron, jak inne statyny, powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, szczególnie przy wyższych dawkach. W przypadku nadużywania alkoholu stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana jest niższa dawka początkowa (5 mg). Wiek >70 lat jest czynnikiem ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Zahron w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek jest całkowicie przeciwwskazany. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować niższe dawki i zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Produkt Zahron jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z punktacją 8-9 w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Brak danych dla pacjentów z punktacją powyżej 9. Zaleca się monitorowanie funkcji wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.