Skład i postać leku
Xylodex 0,1% regeneracja (0,1 mg + 5 mg)/dawkę

Skład produktu leczniczego Xylodex 0,1% regeneracja

Xylodex 0,1% regeneracja to produkt leczniczy występujący w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Pełna nazwa produktu brzmi: Xylodex 0,1% regeneracja, (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę, aerozol do nosa, roztwór. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną lub prawie bezbarwną konsystencją.¹

Substancje czynne

W składzie preparatu występują dwie substancje czynne:

• Ksylometazoliny chlorowodorek (Xylometazolini hydrochloridum) – 1,0 mg w każdym ml roztworu
• Deksopantenol (Dexpanthenolum) – 50,0 mg w każdym ml roztworu

Każda pojedyncza dawka aerozolu (0,1 ml roztworu) dostarcza 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 5,0 mg deksopantenolu.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Disodu fosforan dwunastowodny
• Potasu diwodorofosforan
• Benzalkoniowy chlorek, roztwór
• Woda oczyszczona

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w ilości 0,2 mg/ml.³⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Xylodex 0,1% regeneracja występuje w formie aerozolu do nosa (roztwór). Produkt dostępny jest w butelce o pojemności 15 ml, zawierającej 10 ml roztworu. Butelka zamknięta jest pompką dozującą o objętości pojedynczej dozy 0,1 ml, z kapslem aluminiowym i aplikatorem z nasadką ochronną. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko.⁵⁶

Sposób podania i użytkowanie

Produkt przeznaczony jest do aplikacji donosowej. Przed pierwszym użyciem nowego opakowania należy przygotować pompkę dozującą poprzez kilkukrotne naciśnięcie:

1. Zdjąć nasadkę ochronną z aplikatora
2. Przy pierwszym użyciu nowej butelki należy nacisnąć dozownik 3-5 razy, aż do pojawienia się mgiełki produktu
3. Wprowadzić końcówkę dozownika do otworu nosowego
4. Trzymając butelkę w pozycji pionowej, nacisnąć dozownik, co spowoduje rozpylenie dawki leku do nosa
5. Po zastosowaniu należy założyć nasadkę ochronną z powrotem na aplikator

Prawidłowa pozycja butelki podczas aplikacji (pionowa) zapewnia precyzyjne dozowanie leku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Xylodex 0,1% regeneracja wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki aerozol należy zużyć w ciągu 12 tygodni. Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁸⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Xylodex 0,1% regeneracja nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹