Skład i postać leku
Xorimax 250 250 mg

Skład farmaceutyczny produktu leczniczego Xorimax

Produkt leczniczy Xorimax jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: Xorimax 250 mg oraz Xorimax 500 mg, w postaci tabletek drażowanych. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu¹.

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną leku Xorimax jest cefuroksym – antybiotyk z grupy cefalosporyn II generacji, który w produkcie występuje w postaci proleku – aksetylu cefuroksymu. W zależności od wariantu dawkowania, zawartość substancji czynnej wynosi:

• Xorimax 250: tabletka drażowana zawiera 300,72 mg aksetylu cefuroksymu, co odpowiada 250 mg cefuroksymu (Cefuroximum)²
• Xorimax 500: tabletka drażowana zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu, co odpowiada 500 mg cefuroksymu (Cefuroximum)³

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki drażowane Xorimax zawierają następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki⁴:

Forma farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt leczniczy Xorimax występuje w postaci tabletek drażowanych. Drażowanie jest formą powlekania tabletek, które chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi i ułatwia przyjmowanie leku⁵.

Cechy organoleptyczne tabletek

Tabletki Xorimax 250 mg są białe do jasnożółtych, obustronnie wypukłe, podłużne z linią podziału po obu stronach. Linia podziału na tabletkach umożliwia precyzyjne przełamanie tabletki w razie potrzeby⁶.

Tabletki Xorimax 500 mg również charakteryzują się białym do jasnożółtego kolorem, są obustronnie wypukłe i podłużne, jednak w przeciwieństwie do dawki 250 mg, nie posiadają linii podziału⁷.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Xorimax jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:

• Blister miękki Aluminium/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku⁸
• Blister Aluminium/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku⁹

Dostępne wielkości opakowań to: 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 500 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym¹⁰.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Xorimax, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:

• Produkt w blistrze miękkim Aluminium/Aluminium: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią¹¹
• Produkt w blistrze Aluminium/Aluminium: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią¹²

Dla obu rodzajów opakowań brak jest szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania¹³.

Okres ważności produktu Xorimax wynosi 3 lata, zarówno dla blisterów miękkich Aluminium/Aluminium, jak i blisterów Aluminium/Aluminium¹⁴.

Specjalne środki ostrożności przy utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków ma istotne znaczenie dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiegania niekontrolowanemu przedostawaniu się substancji farmaceutycznych do ekosystemu¹⁵.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Xorimax nie wykazano niezgodności farmaceutycznych. W charakterystyce produktu leczniczego wskazano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego preparatu¹⁶. Oznacza to, że produkt w postaci tabletek drażowanych nie wymaga mieszania z innymi substancjami przed podaniem, a więc ocena potencjalnych interakcji fizycznych lub chemicznych z innymi produktami leczniczymi nie jest konieczna.