Skład i postać leku
Xedine Ipra MAX (0,5 mg + 0,6 mg)/ml

Xedine Ipra MAX to aerozol do nosa w postaci roztworu o stężeniu 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku oraz 0,6 mg ipratropiowego bromku na 1 mL. Pojedyncza dawka 140 μL dostarcza odpowiednio 70 μg ksylometazoliny i 84 μg ipratropiowego bromku. Preparat charakteryzuje się fizykochemicznymi parametrami: pH 3,7-4,1 oraz osmolalnością 0,340-0,420 osmol/kg, co zapewnia odpowiednią stabilność i tolerancję miejscową. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, woda morska oczyszczona, glicerol, kwas solny rozcieńczony oraz wodorotlenek sodu, które wspierają stabilizację roztworu oraz nawilżenie błony śluzowej nosa. Produkt jest dostępny w opakowaniu 10 mL z pompką rozpylającą 3K, wykonaną z materiałów kompatybilnych farmaceutycznie (HDPE, PP, PE), co eliminuje ryzyko interakcji z opakowaniem. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu preparat można stosować przez 6 miesięcy, przechowując go w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Xedine Ipra MAX łączy działanie ksylometazoliny jako sympatykomimetyka obkurczającego naczynia błony śluzowej z ipratropiowym bromkiem o działaniu antycholinergicznym, co może być korzystne w leczeniu obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa.

Pobierz ChPL PDF Xedine Ipra MAX – Aerozol do nosa, roztwór – (0,5 mg + 0,6 mg)/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu Xedine Ipra MAX
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Substancje pomocnicze
  4. Opakowanie i system dozujący
  5. Okres ważności i przechowywanie
    1. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przekrwienie błony śluzowej nosa
  2. przeziębienie
  3. wodnista wydzielina z nosa
Substancja czynna
  1. ipratropiowy bromek
  2. ksylometazolina chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki cholinolityczne
  2. leki do stosowania w chorobach nosa
  3. leki sympatykomimetyczne

Skład jakościowy i ilościowy produktu Xedine Ipra MAX

Xedine Ipra MAX to produkt leczniczy w postaci aerozolu do nosa, roztworu o stężeniu (0,5 mg + 0,6 mg)/mL. Preparat zawiera dwie substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek oraz ipratropiowy bromek. W 1 mL roztworu znajduje się 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 0,6 mg ipratropiowego bromku. 1

Pojedyncza dawka aerozolu, która wynosi 140 mikrolitrów, dostarcza pacjentowi 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku oraz 84 mikrogramy ipratropiowego bromku. 2

Postać farmaceutyczna

Produkt Xedine Ipra MAX występuje w postaci aerozolu do nosa, roztworu. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór charakteryzujący się ściśle określonymi parametrami fizykochemicznymi: pH w zakresie 3,7-4,1 oraz osmolalnością wynoszącą 0,340-0,420 osmol/kg. 3

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Xedine Ipra MAX zawiera następujące substancje pomocnicze: 4

  • Disodu edetynian – substancja chelatująca, która stabilizuje roztwór poprzez wiązanie jonów metali ciężkich
  • Woda morska oczyszczona – zapewnia odpowiednie nawilżenie błony śluzowej nosa oraz zawiera minerały korzystne dla funkcjonowania nabłonka oddechowego
  • Glicerol (85%) – substancja nawilżająca i zwiększająca lepkość roztworu
  • Kwas solny rozcieńczony – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Sodu wodorotlenek – również stosowany do ustalenia pH roztworu
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla pozostałych składników

Opakowanie i system dozujący

Xedine Ipra MAX jest dostępny w białej butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), która zawiera 10 mL roztworu. Butelka jest zamknięta specjalną pompką rozpylającą oznaczoną jako 3K, wyposażoną w dyszę wykonaną z polipropylenu (PP) oraz nasadkę ochronną z polietylenu (PE). Całość jest zapakowana w tekturowe pudełko. 5

Okres ważności i przechowywanie

Produkt Xedine Ipra MAX ma okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt można stosować przez 6 miesięcy. 6

Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. 7

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xedine Ipra MAX lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Xedine Ipra MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami, z którymi preparat może mieć kontakt podczas przechowywania i stosowania. 9

Parametr Wartość
Nazwa produktu leczniczego Xedine Ipra MAX
Stężenie substancji czynnych (0,5 mg + 0,6 mg)/mL
Substancje czynne Ksylometazoliny chlorowodorek, Ipratropiowy bromek
Zawartość w 1 mL 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku, 0,6 mg ipratropiowego bromku
Zawartość w 1 dawce (140 μL) 70 μg ksylometazoliny chlorowodorku, 84 μg ipratropiowego bromku
Postać farmaceutyczna Aerozol do nosa, roztwór
Wygląd Przezroczysty, bezbarwny roztwór
pH 3,7-4,1
Osmolalność 0,340-0,420 osmol/kg
Pojemność opakowania 10 mL
Okres ważności 3 lata (6 miesięcy po otwarciu)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl