Profil bezpieczeństwa leku
Xanconalon 10 mg + 5 mg

Oksykodon w połączeniu z naloksonem wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie oksykodonu do mleka matki i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, co wymaga zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisła kontrola, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany przy umiarkowanych i ciężkich dysfunkcjach, natomiast w lekkich zaburzeniach wymagana jest ostrożność ze względu na podwyższone stężenia substancji czynnych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. nalokson
  2. oksykodon
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie oksykodonu z naloksonem w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka kobiecego w znaczącym stężeniu (stosunek mleko/osocze 3,4:1), co może powodować działanie u karmionego niemowlęcia. Nie wiadomo, czy nalokson przenika do mleka, ale ogólnoustrojowe stężenie naloksonu jest bardzo małe. Jednak nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, zwłaszcza przy wielokrotnych dawkach. W dokumentacji wyraźnie zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Oksykodon z naloksonem ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko jest szczególnie wysokie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas stosowania z innymi lekami hamującymi OUN. Pacjentom, u których wystąpiła senność lub epizody nagłego zasypiania, należy odradzić prowadzenie pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Zalecana jest konsultacja z lekarzem.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Picie alkoholu podczas stosowania produktu Xanconalon może nasilić działania niepożądane leku, dlatego należy unikać ich jednoczesnego przyjmowania. Alkohol wzmacnia działanie farmakodynamiczne leku, zwiększając ryzyko depresji OUN i innych powikłań.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność. Dawka powinna być dostosowana indywidualnie do natężenia bólu i wrażliwości pacjenta. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową, dlatego wymagają szczególnej obserwacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a kliniczne znaczenie większej ekspozycji na nalokson nie jest znane. Zalecana jest ścisła kontrola stanu pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Xanconalon jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ zwiększa się stężenie obu substancji czynnych, a kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest w pełni znane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Oksykodon przenika do mleka kobiecego w znaczącym stężeniu, co może powodować działanie u karmionego niemowlęcia. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka, zwłaszcza przy wielokrotnych dawkach. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na czas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Oksykodon z naloksonem ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko jest szczególnie wysokie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub podczas stosowania z innymi lekami hamującymi OUN. W przypadku senności lub epizodów nagłego zasypiania należy unikać prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Alkohol nasila działania niepożądane leku, zwiększa ryzyko depresji OUN i innych powikłań. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym depresję oddechową. Dawka powinna być dostosowana indywidualnie, a pacjent wymaga szczególnej obserwacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stężenie oksykodonu i naloksonu w osoczu jest zwiększone, a kliniczne znaczenie większej ekspozycji na nalokson nie jest znane. Zalecana jest ścisła kontrola stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku (umiarkowane i ciężkie zaburzenia); należy zachować ostrożność (lekkie zaburzenia) Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W lekkich zaburzeniach należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone stężenie substancji czynnych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: