Skład i postać leku
Xancodal 60 mg

Skład leku Xancodal 60 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Xancodal jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które zawierają jako substancję czynną 60 mg oksykodonu chlorowodorku (Oxycodoni hydrochloridum), co odpowiada 53,9 mg oksykodonu. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi od 8,8 do 9,4 mm.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której każda tabletka zawiera 64,8 mg. Jest to szczególnie istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład pomocniczy leku Xancodal obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Olej rycynowy uwodorniony – składnik zapewniający odpowiednie właściwości fizyczne tabletki
• Kopowidon – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w formulacji tabletki
• Behenylu polioksoglicerydy – substancja pomagająca w kontrolowaniu uwalniania substancji czynnej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający płynność proszku
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – komponenty wpływające na profil uwalniania substancji czynnej

Otoczka tabletki

Tabletki są powlekane powłoczką Sepifilm LP 761 w kolorze białym, która składa się z:⁴

• Celulozy mikrokrystalicznej – zapewnia strukturalną integralność powłoki
• Hypromelozy – polimerowy składnik powłoki umożliwiający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Kwasu stearynowego – składnik wspomagający formowanie powłoki
• Tytanu dwutlenku (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Żelaza tlenku czerwonego (E172) – barwnik odpowiedzialny za charakterystyczny czerwony kolor tabletki

Postać farmaceutyczna i pakowanie leku

Xancodal jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Technologia przedłużonego uwalniania zapewnia powolne i stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas.⁵

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Lek jest dostępny w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci:
   • Wykonane z laminowanej folii PVC/PE/PVDC oraz folii aluminiowej
   • Umieszczone w tekturowym pudełku
   • Dostępne wielkości opakowań: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 i 112 tabletek
2. Butelki z HDPE:
   • Z wieczkiem z polipropylenu (PP) lub z HDPE z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
   • Mogą zawierać kapsułkę z polietylenu (PE) z substancją pochłaniającą wilgoć (żel krzemionkowy) lub być bez takiej kapsułki
   • Dostępne wielkości opakowań: 50 i 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Przechowywanie i trwałość preparatu

Okres ważności leku Xancodal wynosi 5 lat, licząc od daty produkcji wskazanej na opakowaniu. W przypadku butelek, po pierwszym otwarciu, okres ważności skraca się do 6 miesięcy.⁷

Dla leku nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak zawsze przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, czyli trzymać je w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed wilgocią i światłem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Xancodal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xancodal lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.¹⁰