Dawkowanie leku Xancodal

Lek Xancodal w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 60 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 53,9 mg oksykodonu), wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. W przypadku konieczności zastosowania dawek niemożliwych do uzyskania za pomocą tego produktu leczniczego, dostępne są produkty o innych mocach.¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszej)

Dawka początkowa dla pacjentów niestosujących wcześniej opioidowych leków przeciwbólowych wynosi zwykle 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawanych co 12 godzin. W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych, u niektórych pacjentów korzystniejsze może być zastosowanie dawki początkowej 5 mg.²

U pacjentów, którzy już otrzymują opioidowe leki przeciwbólowe, leczenie produktem Xancodal można rozpocząć od większych dawek, biorąc pod uwagę ich wcześniejsze doświadczenie w leczeniu opioidami. Należy pamiętać, że 10-13 mg oksykodonu chlorowodorku odpowiada około 20 mg morfiny siarczanu (w postaci o przedłużonym uwalnianiu).³

Dostosowanie dawki

Pacjenci przyjmujący Xancodal według ustalonego schematu mogą wymagać dodatkowo leków przeciwbólowych w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w celu szybkiego zniesienia bólu przebijającego. Warto podkreślić, że produkt Xancodal nie jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego. Pojedyncza dawka leku stosowanego doraźnie powinna wynosić 1/6 dobowej dawki produktu Xancodal o takim samym działaniu przeciwbólowym.⁴

Konieczność stosowania leku szybko łagodzącego ból częściej niż dwa razy na dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki oksykodonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Dawki nie należy zwiększać częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia stałej dawki podawanej co 12 godzin.⁵

Po zwiększeniu dawki oksykodonu chlorowodorku z 10 mg do 20 mg podawanych co 12 godzin, następne modyfikacje dawkowania należy przeprowadzać stopniowo o około 1/3 dawki dobowej aż do uzyskania żądanego działania. Celem jest ustalenie indywidualnej dawki podawanej co 12 godzin, która zapewni utrzymanie odpowiedniego działania przeciwbólowego przy akceptowalnych działaniach niepożądanych i możliwie niewielkiej ilości leku stosowanego doraźnie.⁶

U większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin), jednak u niektórych pacjentów może być korzystny nierówny podział dawek. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁷

W leczeniu bólu nienowotworowego wystarczająca dawka dobowa oksykodonu chlorowodorku wynosi zwykle 40 mg, choć może być konieczne zastosowanie większych dawek. Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawek od 80 mg do 120 mg, które w pojedynczych przypadkach można zwiększyć nawet do 400 mg.⁸

Czas trwania leczenia

Oksykodonu nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne. W przypadku długotrwałego leczenia, uzasadnionego rodzajem i nasileniem choroby, zaleca się uważne i systematyczne kontrolowanie stanu pacjenta w celu określenia, czy i w jakim zakresie leczenie powinno być kontynuowane.⁹

Przerwanie leczenia

Gdy leczenie oksykodonem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobiegania objawom z odstawienia.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Zmiana dawki zwykle nie jest konieczna u pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby lub nerek.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Dawkę początkową należy ustalać ostrożnie. Zalecaną początkową dawkę dla dorosłych należy zmniejszyć o 50% (np. całkowita doustna dawka dobowa oksykodonu chlorowodorku 10 mg dla pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej opioidowych leków przeciwbólowych). Dawkę początkową należy zwiększać indywidualnie aż do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego, zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. W tym przypadku można stosować oksykodonu chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu o mocy 5 mg.¹²

Pacjenci z grup ryzyka: Pacjenci z małą masą ciała lub wolno metabolizujący, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, powinni początkowo otrzymać połowę dawki zalecanej zwykle dla dorosłych. W związku z tym dawka oksykodonu chlorowodorku 10 mg podawana co 12 godzin może nie być odpowiednią dawką początkową. U tych pacjentów można stosować tabletki o przedłużonym uwalnianiu o mocy 5 mg.¹³

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania produktu Xancodal u dzieci poniżej 12 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.¹⁴

Schemat dawkowania i sposób podawania

Produkt Xancodal należy przyjmować dwa razy na dobę, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.¹⁵

Ważne ostrzeżenie: Tabletek Xancodal nie wolno dzielić, przełamywać, rozkruszać ani żuć, gdyż może to prowadzić do szybkiego uwolnienia i wchłonięcia potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu.¹⁶

Zalecenia dotyczące modyfikacji dawki

• Zwiększanie dawki – po początkowym zwiększeniu z 10 mg do 20 mg co 12 godzin, kolejne zwiększenia powinny wynosić około 1/3 dawki dobowej.¹⁷
• Ból przebijający – wymaga dodatkowego szybkodziałającego leku przeciwbólowego w dawce odpowiadającej 1/6 dawki dobowej Xancodal.¹⁸
• Zakończenie leczenia – dawkę należy zmniejszać stopniowo, aby zapobiec objawom odstawienia.¹⁹