Skład, postać i forma podania leku Vesoxx

VESOXX występuje w postaci roztworu do pęcherza moczowego o stężeniu 1 mg/ml. Jest to klarowny, bezbarwny płyn o pH w zakresie od 3,6 do 4,5, przeznaczony do podawania dopęcherzowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest chlorowodorek oksybutyniny. Każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg chlorowodorku oksybutyniny. Preparat jest dostępny w postaci gotowych do użycia ampułkostrzykawek z podziałką, zawierających 10 ml jałowego roztworu, co odpowiada 10 mg chlorowodorku oksybutyniny w każdej ampułkostrzykawce.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się sód w ilości 3,56 mg/ml.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Vesoxx zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Kwas solny rozcieńczony (10%) – pełni funkcję regulatora pH roztworu
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność preparatu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi bazę rozpuszczalnika

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek VESOXX dostępny jest w dwóch typach ampułkostrzykawek:⁵

1. Ampułkostrzykawka z kopolimeru cykloolefinowego z gwintem typu luer lock – przeznaczona do połączenia z systemami cewnikowymi przy użyciu oddzielnego łącznika typu luer lock (niezałączonego w opakowaniu)
2. Ampułkostrzykawka z polipropylenu – umożliwiająca bezpośrednie połączenie ze standardowymi systemami cewnikowymi

Oba rodzaje ampułkostrzykawek zawierają 10 ml roztworu i są wyposażone w tłok oraz nasadkę wykonaną z syntetycznej gumy bromobutylowej.⁶

Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

• Pudełko zawierające 100 ampułkostrzykawek
• Pudełko zawierające 12 ampułkostrzykawek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku VESOXX wynosi 3 lata. Należy podkreślić, że ampułkostrzykawki są pojemnikami jednodawkowymi. W przypadku gdy produkt leczniczy nie zostanie zużyty od razu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed podaniem ponosi użytkownik.⁸

W zakresie przechowywania leku nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku VESOXX nie są znane niezgodności farmaceutyczne z innymi produktami leczniczymi.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.¹¹