Skład jakościowy i ilościowy leku Vertix

Lek Vertix dostępny jest w dwóch dawkach: 8 mg oraz 16 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest betahistyny dichlorowodorek, występujący w ilości 8 mg lub 16 mg w każdej tabletce, w zależności od dawki leku¹.

Substancje pomocnicze

W składzie leku Vertix znajduje się szereg substancji pomocniczych. Na szczególną uwagę zasługuje laktoza jednowodna, będąca substancją pomocniczą o znanym działaniu. W dawce 8 mg każda tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej, natomiast w dawce 16 mg – 140 mg laktozy jednowodnej².

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje³:

• Powidok K90 – polimer syntetyczny, stosowany jako środek wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer roślinny, pełniący funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
• Laktoza jednowodna – disacharyd używany jako wypełniacz
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe mieszanki proszkowej
• Krospowidon (typ A) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Kwas stearynowy – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna preparatu Vertix

Lek Vertix występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki różnią się wielkością i oznaczeniem⁴.

Tabletki Vertix 8 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B8 po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie⁵.

Tabletki Vertix 16 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B16 po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie. Tabletkę o mocy 16 mg można podzielić na równe dawki, co umożliwia elastyczne dawkowanie⁶.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Vertix pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku⁷:

• Vertix 8 mg – opakowania po 30, 50, 100, 120 tabletek
• Vertix 16 mg – opakowania po 20, 30, 42, 50, 60 i 84 tabletki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁸.

Warunki przechowywania

Preparat Vertix należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem⁹. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji¹⁰. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku¹¹.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Vertix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, ponieważ jest to preparat w formie stałej – tabletek – podawany doustnie¹². Oznacza to, że nie występują interakcje pomiędzy składnikami leku a materiałami wykorzystanymi do produkcji opakowania, które mogłyby wpływać na stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo produktu.