Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Vertix 16 mg

Betahistyna jest stosowana z zachowaniem ostrożności u kobiet karmiących, gdyż nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego; badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka szczurów oraz wpływ na potomstwo jedynie przy bardzo dużych dawkach. W przypadku interakcji z alkoholem etylowym również zaleca się ostrożność ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących charakteru i znaczenia tej interakcji. Natomiast u pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdza doświadczenie kliniczne po wprowadzeniu leku do obrotu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

betahistyna dichlorowodorek

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka szczurów, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Jednakże choroby, w których stosuje się lek (choroba Ménière’a, zawroty głowy), mogą same w sobie negatywnie wpływać na tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Istnieje doniesienie o interakcji betahistyny z alkoholem etylowym, jednak brak szczegółowych danych na temat charakteru i znaczenia tej interakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Na podstawie dużego doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka szczurów, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	W badaniach klinicznych betahistyna nie wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów lub wpływ ten był nieistotny. Jednakże choroby, w których stosuje się lek, mogą same w sobie negatywnie wpływać na tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Istnieje doniesienie o interakcji betahistyny z alkoholem etylowym, jednak brak szczegółowych danych na temat charakteru i znaczenia tej interakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Na podstawie dużego doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Brak dostępnych specyficznych badań klinicznych, ale na podstawie doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.