Pełen skład leku Vertix, jego postać oraz forma podania

Lek Vertix dostępny jest w dwóch dawkach: 8 mg oraz 16 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest betahistyny dichlorowodorek, występujący w ilości odpowiednio 8 mg lub 16 mg w każdej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Vertix obejmuje:²

• Powidok K90 – polimer używany jako substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 70 mg w tabletce 8 mg oraz 140 mg w tabletce 16 mg, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Lek Vertix występuje w postaci tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych:⁴

• Vertix 8 mg: białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B8 po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
• Vertix 16 mg: białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym oznakowaniem B16 po jednej stronie i rowkiem dzielącym po drugiej stronie, umożliwiającym podział tabletki na równe dawki.

Rodzaje i zawartość opakowań

Lek Vertix pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/PVDC umieszczane w tekturowym pudełku. W zależności od dawki, dostępne są następujące wielkości opakowań:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Vertix należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed niekorzystnymi czynnikami zewnętrznymi. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego leku Vertix nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Vertix nie stwierdzono występowania istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁹