Wpływ leku Venożel na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Venożel w postaci żelu zawiera trzy składniki aktywne: diklofenak sodowy (12 mg/g), trybenozyd (10 mg/g) oraz escynę (5 mg/g). Przy doradzaniu pacjentkom w okresie reprodukcyjnym, ciąży lub karmienia piersią, należy uwzględnić specyficzne właściwości tego złożonego preparatu i potencjalne ryzyko związane z jego stosowaniem.¹

Stosowanie leku Venożel w okresie ciąży

Bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania wszystkich trzech substancji czynnych zawartych w produkcie Venożel (diklofenak, trybenozyd i escyna) u kobiet w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych. Z tego powodu konieczna jest szczególna ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu tego preparatu u pacjentek ciężarnych.²

Rekomendacje dotyczące stosowania leku Venożel w poszczególnych trymestrach ciąży:

• I i II trymestr ciąży: Lek może być stosowany wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę, czy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe zagrożenie dla rozwijającego się płodu.³
• III trymestr ciąży: Stosowanie leku Venożel jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tym okresie ciąży istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych powikłań związanych z obecnością diklofenaku, który może powodować:
  • Zahamowanie czynności skurczowej macicy
  • Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla (ductus arteriosus) u płodu
  • Opóźnienie lub wydłużenie akcji porodowej

  Wymienione powikłania mogą stanowić poważne zagrożenie zarówno dla płodu, jak i dla przebiegu porodu.⁴

Stosowanie leku Venożel w okresie karmienia piersią

Podczas okresu laktacji stosowanie produktu leczniczego Venożel jest przeciwwskazane. Pomimo że ilość diklofenaku, która mogłaby przeniknąć do mleka matki po miejscowym zastosowaniu żelu jest prawdopodobnie niewielka, nie można całkowicie wykluczyć takiego ryzyka.⁵

Dowiedziono, że diklofenak – jedna z substancji czynnych leku Venożel – przenika do mleka kobiecego. Choć po miejscowym zastosowaniu na skórę ilość substancji czynnej, która mogłaby przedostać się do organizmu dziecka jest przypuszczalnie minimalna, ze względów bezpieczeństwa i braku kompleksowych badań dotyczących przenikania wszystkich trzech składników aktywnych do mleka matki, zaleca się unikanie stosowania preparatu podczas karmienia piersią.⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Venożel kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, powinien przekazać następujące informacje:

1. Dokładnie wyjaśnić potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży, szczególnie w III trymestrze
2. Podkreślić bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w III trymestrze ciąży
3. Poinformować o możliwych konsekwencjach dla płodu i przebiegu porodu
4. Wyjaśnić przeciwwskazania dotyczące stosowania podczas karmienia piersią
5. Rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepszym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
6. Poinformować pacjentkę o konieczności konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży i laktacji

W przypadku pacjentek stosujących lek Venożel, które zajdą w ciążę lub planują karmić piersią, należy przeprowadzić ponowną ocenę korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją terapii oraz rozważyć alternatywne opcje leczenia.⁷