Skład i postać leku
Valerin 200 mg
Valerin to lek w postaci tabletek drażowanych zawierających 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L, radix) o stosunku surowca do ekstraktu 3-6:1, pozyskiwanego przy użyciu 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Tabletki zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników. Postać farmaceutyczna to okrągłe, dwuwypukłe tabletki o ciemnobrązowym zabarwieniu, wynikającym z obecności barwnika Brąz HT E 155. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i jest dostępny w opakowaniach zawierających 15, 30, 60 lub 90 tabletek.
Skład leku Valerin 200 mg, tabletki drażowane
Lek Valerin występuje w postaci tabletek drażowanych zawierających 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L, radix). Stosunek surowca roślinnego do ekstraktu wynosi 3-6:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części ekstraktu wykorzystuje się od 3 do 6 części surowca roślinnego. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny stosowany jest etanol 70% (V/V). 1
W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna oraz sacharoza, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki drażowane Valerin zawierają następujące substancje pomocnicze: 3
- Rdzeń tabletki:
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Mannitol – substancja wypełniająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Laurylosiarczan sodu – środek powierzchniowo czynny
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Otoczka cukrowa:
- Sacharoza – główny składnik otoczki
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Guma arabska – substancja wiążąca
- Brąz HT E 155 – barwnik
- Wosk Carnauba – środek nabłyszczający
Postać farmaceutyczna leku Valerin
Valerin jest dostępny w postaci tabletek drażowanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są dwuwypukłe i posiadają ciemnobrązowe zabarwienie, które pochodzi od barwnika Brąz HT E 155 zawartego w otoczce. 4
Dodatkowe informacje farmaceutyczne
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Valerin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 5
Okres ważności
Okres ważności leku Valerin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 6
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie właściwości leczniczych substancji czynnej przez cały okres ważności. 7
Rodzaj i zawartość opakowania
Valerin jest pakowany w blistry wykonane z folii aluminiowej i bezbarwnej folii PVC, umieszczone w pudełku tekturowym. Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających 15, 30, 60 lub 90 tabletek drażowanych, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do przewidywanego czasu terapii. 8
Specjalne wymagania dotyczące stosowania i usuwania
Dla leku Valerin nie określono specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 9
| Charakterystyka leku Valerin 200 mg | |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Valerin, 200 mg, tabletki drażowane |
| Substancja czynna | Wyciąg suchy z Valeriana officinalis L, radix (korzeń kozłka) (3-6:1) |
| Zawartość substancji czynnej | 200 mg w jednej tabletce drażowanej |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 70% (V/V) |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Laktoza jednowodna, sacharoza |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka drażowana (okrągła, dwuwypukła, ciemnobrązowa) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | W opakowaniu oryginalnym, temperatura nie wyższa niż 25°C |
| Dostępne wielkości opakowań | 15, 30, 60 lub 90 tabletek drażowanych |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania