Dawkowanie i sposób podawania
V-NaF 2 GBq/mL w dniu i godzinie odniesienia

Dawkowanie leku V-NaF

V-NaF (roztwór do wstrzykiwań zawierający (¹⁸F)-fluorek sodu) jest produktem radiofarmaceutycznym stosowanym w diagnostyce PET o stężeniu 2 GBq/mL w dniu i godzinie odniesienia. Prawidłowe dawkowanie tego radiofarmaceutyku jest kluczowe dla uzyskania diagnostycznie wartościowych obrazów przy jednoczesnym ograniczeniu ekspozycji pacjenta na promieniowanie jonizujące.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dla pacjenta dorosłego o masie ciała 70 kg średnia zalecana aktywność wynosi 370 MBq. Należy jednak zaznaczyć, że aktywność podawanego radiofarmaceutyku powinna być indywidualnie dostosowana do:

• masy ciała pacjenta
• rodzaju wykorzystywanego urządzenia (PET lub PET-TK)
• trybu rejestracji obrazów (2D lub 3D)

²

Dopuszczalny zakres aktywności wynosi od 100 MBq do 400 MBq przy podaniu w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego. W uzasadnionych przypadkach klinicznych, badanie PET z zastosowaniem (¹⁸F)-fluorku sodu można powtarzać w krótkich odstępach czasu.³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek należy szczególnie uważnie określać aktywność podawanego radiofarmaceutyku. W tej grupie chorych ekspozycja na promieniowanie jonizujące może być istotnie wyższa niż u pacjentów z prawidłową funkcją nerek. Ten fakt musi być uwzględniony przy kalkulacji aktywności przeznaczonej do podania.⁴

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Zastosowanie V-NaF u dzieci i młodzieży powinno być poprzedzone szczególnie staranną analizą kliniczną uwzględniającą stosunek potencjalnych zagrożeń do spodziewanych korzyści diagnostycznych. Aktywność radiofarmaceutyku przeznaczonego do podania pacjentom pediatrycznym należy wyliczyć w oparciu o zalecenia pediatrycznej grupy roboczej Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM).⁵

Zgodnie z wytycznymi, aktywność do podania oblicza się według wzoru:
Aktywność do podania (MBq) = Aktywność bazowa × Współczynnik
gdzie współczynnik zależy od masy ciała dziecka.⁶

Należy pamiętać o zachowaniu minimalnej aktywności wynoszącej:

• 14 MBq dla akwizycji obrazów w trybie trójwymiarowym (3D)
• 26 MBq dla akwizycji obrazów w trybie dwuwymiarowym (2D)

U pacjentów pediatrycznych preferowanym trybem rejestracji obrazów jest tryb 3D.⁷

Tabela dawkowania dla dzieci i młodzieży

⁸

Sposób podawania leku V-NaF

Radioizotop (¹⁸F)-fluorek sodu zawarty w leku V-NaF ma okres półtrwania wynoszący 110 minut i ulega rozpadowi do stabilnego izotopu tlenu (¹⁸O) poprzez emisję pozytonów o maksymalnej energii 634 keV, które następnie ulegają anihilacji z wytworzeniem fotonów gamma o energii 511 keV.⁹

Droga podania

V-NaF podaje się wyłącznie drogą dożylną. Przed podaniem aktywność (¹⁸F)-fluorku sodu musi zostać zmierzona przy użyciu aktywnościomierza.¹⁰

Technika podania

Wstrzyknięcie dożylne należy wykonać z zachowaniem szczególnej ostrożności, aby nie dopuścić do:

• miejscowego wynaczynienia, które mogłoby spowodować niepotrzebne napromienienie okolicznych tkanek
• powstania artefaktów obrazowych, które mogłyby utrudnić interpretację badania

¹¹

Protokół akwizycji obrazów

Standardowo rejestrację obrazów emisyjnych rozpoczyna się 60 minut po wstrzyknięciu (¹⁸F)-fluorku sodu. W zależności od potrzeb diagnostycznych, badanie PET można też rozpocząć po dłuższym czasie – dwie lub trzy godziny po podaniu radioznacznika – pod warunkiem, że jego aktywność wciąż zapewnia wystarczającą liczbę zliczeń dla uzyskania obrazów o właściwej jakości diagnostycznej.¹²

Opóźnienie rozpoczęcia akwizycji obrazów może przynieść korzyść w postaci zmniejszenia aktywności tła, co potencjalnie poprawia jakość uzyskiwanych obrazów. Bezpośrednio przed badaniem zaleca się opróżnienie pęcherza moczowego, co pomaga zmniejszyć niediagnostyczną aktywność w obszarze narządów miednicy mniejszej.¹³

Przygotowanie przed podaniem

Przed podaniem V-NaF należy upewnić się, czy pacjent jest odpowiednio przygotowany do badania zgodnie z wytycznymi opisanymi w punkcie 4.4 charakterystyki produktu leczniczego. W razie potrzeby, produkt może być rozcieńczony zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 12 dokumentacji.¹⁴