Wpływ na płodność, ciążę i laktację
V-NaF 2 GBq/mL w dniu i godzinie odniesienia
Produkt radiofarmaceutyczny V-NaF (¹⁸F-fluorek sodu) zawiera izotop fluoru ¹⁸F o okresie półtrwania 110 minut, emitujący pozytony o energii maksymalnej 634 keV oraz fotony gamma o energii 511 keV, co powoduje narażenie tkanek na promieniowanie jonizujące. Ze względu na ryzyko przenikania promieniowania przez barierę łożyskową, stosowanie V-NaF jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet ciężarnych. Przed podaniem produktu kobietom w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza u pacjentek z opóźnioną lub nieregularną miesiączką, a w razie wątpliwości należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne bez użycia promieniowania jonizującego. Produkt zawiera także 9 mg chlorku sodu w 1 mL roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentek na diecie niskosodowej.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
V-NaF (¹⁸F-fluorek sodu) jako produkt radiofarmaceutyczny wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego wpływu na płodność, stosowania w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Ze względu na zawartość izotopu fluoru (¹⁸F), który ulega rozpadowi z emisją pozytonu i fotonów gamma, lek ten podlega specjalnym restrykcjom w określonych grupach pacjentek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane kobietom w wieku reprodukcyjnym przez wykwalifikowany personel medyczny.1
Konieczność wykluczenia ciąży u kobiet w wieku reprodukcyjnym
Przed podaniem produktu V-NaF kobietom w wieku reprodukcyjnym bezwzględnie konieczne jest wykluczenie ciąży. Każda pacjentka, u której występuje opóźnienie miesiączki, powinna być traktowana jako potencjalnie ciężarna do momentu jednoznacznego wykluczenia ciąży. W przypadku braku pewności co do stanu pacjentki (dotyczy to szczególnie kobiet z opóźniającą się miesiączką lub pacjentek z bardzo nieregularnym cyklem miesiączkowym), należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne, które nie wymagają zastosowania promieniowania jonizującego – o ile takie metody są dostępne i adekwatne klinicznie.2
Przeciwwskazania do stosowania w okresie ciąży
Stosowanie ¹⁸F-fluorku sodu jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet ciężarnych. Przeciwwskazanie to wynika z ryzyka narażenia rozwijającego się płodu na działanie promieniowania jonizującego, co może prowadzić do niekorzystnych skutków dla jego rozwoju. Należy poinformować pacjentkę, że promieniowanie emitowane przez izotop fluoru ¹⁸F (o okresie połowicznego zaniku wynoszącym 110 minut) może przekraczać barierę łożyskową i oddziaływać na tkanki płodu.3
Zalecenia dla kobiet karmiących piersią
W przypadku kobiet karmiących piersią konieczne jest zastosowanie specjalnego protokołu postępowania w związku z ryzykiem przenikania radioizotopu do mleka kobiecego. Lekarz powinien przedstawić pacjentce następujące zalecenia:4
- Odroczenie badania – jeśli to możliwe, należy rozważyć przesunięcie terminu badania z użyciem V-NaF do momentu zakończenia karmienia piersią
- Czasowe przerwanie karmienia piersią – jeżeli podanie ¹⁸F-fluorku sodu jest klinicznie uzasadnione i nie może zostać odroczone, pacjentka musi przerwać karmienie piersią na okres 12 godzin od momentu podania produktu
- Postępowanie z odciągniętym mlekiem – mleko odciągnięte w okresie 12 godzin po podaniu radiofarmaceutyku musi zostać usunięte, nie może być wykorzystane do karmienia dziecka
- Ograniczenie kontaktu z niemowlęciem – w ciągu pierwszych 12 godzin od podania produktu V-NaF zaleca się ograniczenie bliskiego kontaktu z niemowlęciem, aby zminimalizować jego narażenie na promieniowanie
Powyższe zalecenia wynikają z konieczności ochrony niemowlęcia przed ekspozycją na promieniowanie jonizujące pochodzące z radioizotopu, który może przenikać do mleka matki.5
Wpływ na płodność
Należy poinformować pacjentkę, że aktualnie brak jest danych dotyczących wpływu ¹⁸F-fluorku sodu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających potencjalny wpływ tego radiofarmaceutyku na funkcje rozrodcze. W związku z tym, nie można jednoznacznie określić, czy lek ten może wpływać na płodność.6
Dodatkowe informacje o produkcie
V-NaF zawiera izotop fluoru (¹⁸F) o okresie połowicznego zaniku wynoszącym 110 minut, który emituje pozytrony o maksymalnej energii 634 keV. W wyniku anihilacji tych pozytonów powstają fotony gamma o energii 511 keV. Obecność radiofarmaceutyku w organizmie skutkuje narażeniem tkanek na promieniowanie jonizujące, co stanowi podstawę ograniczeń w stosowaniu produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt zawiera również 9 mg chlorku sodu w 1 mL roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentek na diecie niskosodowej.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – V
- Działania niepożądane – V
- Interakcje leku – V
- Profil bezpieczeństwa leku – V
- Przeciwwskazania – V
- Przedawkowanie – V
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – V
- Skład i postać leku – V
- Specjalne ostrzeżenia – V
- Właściwości farmakodynamiczne – V
- Właściwości farmakokinetyczne – V
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – V
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – V
- Wskazania do stosowania – V