Przeciwwskazania
Undestor Testocaps 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Undestor Testocaps. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Undestor Testocaps (testosteronu undekanionian) w postaci kapsułek o mocy 40 mg, co odpowiada 25,3 mg testosteronu, charakteryzuje się określonymi przeciwwskazaniami, które należy bezwzględnie uwzględnić przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii. Należy kategorycznie odradzić stosowanie tego preparatu w następujących sytuacjach klinicznych:¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Undestor Testocaps jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na:

• Testosteronu undekanionian (substancja czynna)
• Którakolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie²

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z potencjalną nadwrażliwością na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w preparacie, takie jak żółcień pomarańczowa (E110) oraz glikolu propylenowego monolaurynian. Każda kapsułka zawiera 117,2 mg glikolu propylenowego monolaurynianu, co odpowiada 34,5 mg glikolu propylenowego (równoważne z 0,5 mg/kg).³

Nowotwory hormono-zależne

Stosowanie preparatu Undestor Testocaps jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z:

• Rozpoznanym rakiem gruczołu krokowego – testosteron może przyspieszać wzrost komórek nowotworowych w prostacie
• Podejrzeniem raka gruczołu krokowego – nawet w przypadku niepotwierdzonych jeszcze, ale klinicznie podejrzanych zmian nowotworowych w prostacie
• Rozpoznanym rakiem piersi – ze względu na potencjalne działanie stymulujące wzrost komórek nowotworowych
• Podejrzeniem raka piersi – w przypadku klinicznie podejrzanych zmian, nawet bez ostatecznego potwierdzenia histopatologicznego⁴

Szczególnie istotne jest, aby przed rozpoczęciem terapii testosteronem wykluczyć obecność nowotworów hormono-zależnych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości diagnostycznych dotyczących stanu gruczołu krokowego lub piersi, konieczne jest przeprowadzenie pełnej diagnostyki onkologicznej przed rozważeniem włączenia leczenia preparatem Undestor Testocaps.⁵

Zalecenia dotyczące kwalifikacji do leczenia

Przed włączeniem leczenia preparatem Undestor Testocaps zaleca się:

1. Przeprowadzenie szczegółowego wywiadu w kierunku reakcji nadwrażliwości na androgeny lub substancje pomocnicze
2. Wykonanie pełnej diagnostyki stanu gruczołu krokowego u mężczyzn, szczególnie po 40 roku życia (badanie per rectum, oznaczenie PSA)
3. Wykluczenie obecności zmian podejrzanych onkologicznie w obrębie gruczołu piersiowego
4. Dokładną analizę historii medycznej pacjenta pod kątem czynników ryzyka rozwoju nowotworów hormono-zależnych

Preparat Undestor Testocaps jest dostępny w postaci miękkich, owalnych, lśniących kapsułek, przejrzystych koloru pomarańczowego z kodem ORG DV3 z żółtą oleistą zawartością. Każda kapsułka zawiera 40 mg testosteronu undekanionianu.⁶

Należy podkreślić, że powyższe przeciwwskazania mają charakter bezwzględny i stosowanie preparatu Undestor Testocaps w opisanych przypadkach może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.⁷