Profil bezpieczeństwa leku – Tuxanuva 150 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tuxanuva 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, u których należy przerwać karmienie piersią ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie stosowanie leku jest zakazane. W przypadku seniorów (≥ 75 lat) oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, regularne monitorowanie czynności nerek oraz objawów krwawienia, a w razie potrzeby rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.

Wskazania

Substancja czynna

dabigatran eteksylan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie wskazano żadnych ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, indywidualną ocenę ryzyka oraz regularne monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min u dorosłych, eGFR < 50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność nerek i rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku zwiększonego ryzyka krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na dzieci, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka oraz regularne monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, regularnie monitorować czynność nerek i rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku zwiększonego ryzyka krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.