Wskazania do stosowania
Tuxanuva 150 mg

Wskazania terapeutyczne leku Tuxanuva

Tuxanuva w postaci kapsułek twardych 150 mg zawiera substancję czynną dabigatran eteksylan (w postaci mezylanu). Lek ten znajduje zastosowanie w ściśle określonych wskazaniach klinicznych u pacjentów dorosłych oraz pediatrycznych, w zależności od schorzenia i czynników ryzyka.¹

Prewencja powikłań zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków

Lek Tuxanuva stosuje się w prewencji udarów mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezwiązanym z wadą zastawkową migotaniem przedsionków (NVAF – Non-Valvular Atrial Fibrillation). Wskazanie to dotyczy pacjentów, którzy posiadają co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych:²

• Przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA – Transient Ischemic Attack) – pacjenci po przebytym incydencie naczyniowo-mózgowym są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu, a zastosowanie leku Tuxanuva może istotnie zmniejszyć to ryzyko
• Wiek ≥ 75 lat – ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych rośnie wraz z wiekiem, a pacjenci powyżej 75. roku życia stanowią grupę szczególnego ryzyka
• Niewydolność serca klasy II lub wyższej według klasyfikacji NYHA – upośledzenie funkcji mięśnia sercowego zwiększa ryzyko tworzenia skrzeplin w jamach serca
• Cukrzyca – zaburzenia metaboliczne w przebiegu cukrzycy sprzyjają powikłaniom zakrzepowo-zatorowym
• Nadciśnienie tętnicze – niekontrolowane lub przewlekłe nadciśnienie zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków

Leczenie i profilaktyka ŻChZZ u dorosłych

Tuxanuva znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych. Po zakończeniu ostrej fazy leczenia, lek może być stosowany w profilaktyce wtórnej w celu zapobiegania nawrotom ZŻG i ZP.³

Zastosowanie w pediatrii

Lek Tuxanuva jest również wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz w zapobieganiu jej nawrotom. Należy jednak zwrócić uwagę, że postać farmaceutyczna kapsułek twardych 150 mg może nie być odpowiednia dla wszystkich grup wiekowych pacjentów pediatrycznych – dobór odpowiedniej postaci leku powinien uwzględniać wiek pacjenta i możliwość jego bezpiecznego stosowania.⁴

Warunki stosowania leku Tuxanuva

Kwalifikacja pacjentów z NVAF

Przed włączeniem leku Tuxanuva 150 mg w prewencji udarów i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków, lekarz powinien dokładnie ocenić czynniki ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz zakwalifikować pacjenta do odpowiedniej grupy ryzyka. Szczególnie ważna jest ocena wydolności nerek, funkcji wątroby oraz ryzyka krwawienia.⁵

Rozpoznanie ŻChZZ przed włączeniem leczenia

Włączenie leku Tuxanuva w leczeniu zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej powinno być poprzedzone odpowiednią diagnostyką obrazową potwierdzającą obecność skrzepliny. U pacjentów z podejrzeniem ZŻG zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego naczyń, natomiast u pacjentów z podejrzeniem ZP – angiografii tomografii komputerowej lub scyntygrafii wentylacyjno-perfuzyjnej płuc.⁶

Zastosowanie leku u dzieci i młodzieży

W przypadku stosowania leku Tuxanuva u pacjentów pediatrycznych, kluczowe znaczenie ma dostosowanie postaci farmaceutycznej do wieku i możliwości przyjmowania leku przez dziecko. Kapsułki twarde 150 mg mogą nie być odpowiednie dla młodszych dzieci, które nie są w stanie bezpiecznie połknąć kapsułki. W takich przypadkach należy rozważyć inne dostępne postacie farmaceutyczne dabigatranu eteksylanu.⁷

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zaleceniem stosowania leku Tuxanuva pacjentowi, lekarz powinien wykluczyć potencjalne przeciwwskazania oraz ocenić czynniki ryzyka krwawienia. Ze względu na działanie przeciwkrzepliwe, leczenie dabigatranem wiąże się z ryzykiem powikłań krwotocznych, które wymaga regularnego monitorowania stanu klinicznego pacjenta.

Warto podkreślić, że lek Tuxanuva 150 mg jest dostępny w formie charakterystycznych kapsułek twardych o rozmiarze „0″ (21,5 mm ± 0,4 mm), posiadających białe nieprzezroczyste wieczko z nadrukiem „MD” oraz biały nieprzezroczysty korpus z nadrukiem „150″, wykonanymi czarnym tuszem. Kapsułki zawierają mieszaninę peletek o barwie od białej do jasnożółtej i granulatu o barwie jasnożółtej.⁸