Skład i postać leku
Tussicom 200 200 mg/5 g
Lek Tussicom dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością N-acetylo-L-cysteiny (Acetylcysteinum) oraz składem substancji pomocniczych. Wariant Tussicom 200 zawiera 200 mg substancji czynnej w 5 g proszku, Tussicom 400 – 400 mg, a Tussicom 600 – 600 mg. Każdy wariant zawiera sacharozę w ilości od 4,370 g do 4,759 g na 5 g proszku, co jest istotne przy podawaniu pacjentom z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Proszki różnią się barwnikami i aromatami: Tussicom 200 zawiera beta-karoten (2,5%) i aromat pomarańczowy, Tussicom 400 – żółcień chinolinową (E 104) i aromat cytrynowy, a Tussicom 600 – czerwień koszenilową (E 124) oraz aromaty malinowy i pomarańczowy. Wariant Tussicom 600 dodatkowo zawiera krzemionkę koloidalną poprawiającą właściwości fizyczne proszku.
Skład jakościowy i ilościowy leku Tussicom
Lek Tussicom dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnej N-acetylo-L-cysteiny (Acetylcysteinum) oraz zestawem substancji pomocniczych. Każdy wariant występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu, pakowanego w saszetki zawierające 5 g produktu.1
Warianty dawkowania leku Tussicom
| Nazwa wariantu | Zawartość N-acetylo-L-cysteiny | Główne substancje pomocnicze | Barwniki | Aromat | Wygląd proszku |
|---|---|---|---|---|---|
| Tussicom 200 | 200 mg w 5 g proszku | 4,759 g sacharozy | Beta-karoten 2,5% | Substancja poprawiająca smak i zapach, pomarańczowa | Sypki, jasnopomarańczowy proszek |
| Tussicom 400 | 400 mg w 5 g proszku | 4,575 g sacharozy | Żółcień chinolinowa (E 104) | Substancja poprawiająca smak i zapach, cytrynowa | Sypki, jasnożółty proszek |
| Tussicom 600 | 600 mg w 5 g proszku | 4,370 g sacharozy | Czerwień koszenilowa (E 124) | Substancja poprawiająca smak i zapach, malinowa oraz pomarańczowa | Sypki, jasnoróżowy proszek |
Substancje pomocnicze w poszczególnych wariantach
Tussicom 200 – skład pomocniczy
Wariant Tussicom 200 zawiera 200 mg N-acetylo-L-cysteiny w 5 g proszku. Jako główną substancję pomocniczą zawiera 4,759 g sacharozy. Do nadania charakterystycznego pomarańczowego koloru stosowany jest beta-karoten 2,5%. Produkt posiada aromat pomarańczowy dzięki dodanej substancji poprawiającej smak i zapach.23
Tussicom 400 – skład pomocniczy
Wariant Tussicom 400 zawiera zwiększoną ilość substancji czynnej – 400 mg N-acetylo-L-cysteiny w 5 g proszku. Zawartość sacharozy w tym wariancie wynosi 4,575 g. W skład wchodzi również barwnik żółcień chinolinowa (E 104), który nadaje produktowi charakterystyczny jasnożółty kolor. Proszek ma aromat cytrynowy za sprawą dodanej substancji poprawiającej smak i zapach.45
Tussicom 600 – skład pomocniczy
Najwyższe stężenie substancji czynnej posiada wariant Tussicom 600, który zawiera 600 mg N-acetylo-L-cysteiny w 5 g proszku. Zawartość sacharozy w tym wariancie jest najniższa i wynosi 4,370 g. Dodatkowo, w skład tego wariantu wchodzi krzemionka koloidalna, poprawiająca właściwości fizyczne proszku. Za różowy kolor odpowiada barwnik czerwień koszenilowa (E 124). Tussicom 600 wyróżnia się złożonym aromatem owocowym, uzyskanym dzięki kombinacji substancji poprawiających smak i zapach: malinowej oraz pomarańczowej.67
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Wszystkie warianty leku Tussicom występują w postaci proszku do sporządzania roztworu. Charakteryzują się sypką konsystencją, jednak różnią się barwą i aromatem:8
- Tussicom 200 – jasnopomarańczowy proszek o zapachu i smaku pomarańczowym
- Tussicom 400 – jasnożółty proszek o zapachu i smaku cytrynowym
- Tussicom 600 – jasnoróżowy proszek o zapachu i smaku owocowym
Zróżnicowanie kolorystyczne i aromatyczne ułatwia identyfikację poszczególnych wariantów dawkowania leku, co ma znaczenie kliniczne przy ordynowaniu odpowiednich dawek w zależności od wskazań terapeutycznych.9
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Tussicom dostępny jest w saszetkach wykonanych z laminatu trójwarstwowego (papier/folia aluminiowa/polietylen), zapakowanych w tekturowe pudełko. Standardowe opakowanie zawiera 20 saszetek po 5 g proszku.10
Odnośnie przechowywania, dla leku Tussicom nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.11
Przygotowanie leku do podania
Lek Tussicom we wszystkich wariantach dawkowania występuje w formie proszku do sporządzania roztworu. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowania do stosowania. Proszek należy rozpuścić w odpowiedniej ilości płynu zgodnie z zaleceniami podanymi w informacji o stosowaniu leku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.12
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wszystkie warianty leku Tussicom zawierają znaczne ilości sacharozy jako głównego wypełniacza, co należy uwzględnić przy podawaniu leku pacjentom z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Dodatkowo, należy zwrócić uwagę na obecność barwników: żółcieni chinolinowej (E 104) w wariancie Tussicom 400 oraz czerwieni koszenilowej (E 124) w wariancie Tussicom 600, które mogą wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania