Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy rozważaniu zastosowania preparatu Tussicom (zawierającego jako substancję czynną N-acetylo-L-cysteinę) należy bezwzględnie uwzględnić sytuacje kliniczne, w których jego stosowanie jest przeciwwskazane. Dostępność preparatu w trzech dawkach (200 mg, 400 mg i 600 mg) wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjentów do leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Tussicom jest nadwrażliwość na acetylocysteinę – substancję czynną leku. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed wdrożeniem leczenia, uwzględniając wcześniejsze reakcje uczuleniowe po zastosowaniu leków mukolitycznych. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Przeciwwskazania wiekowe

Istotnym ograniczeniem w stosowaniu leku jest wiek pacjenta. Tussicom w żadnej dostępnej dawce (200 mg, 400 mg, 600 mg) nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie związane z bezpieczeństwem stosowania acetylocysteiny w tej grupie wiekowej.³

Uwaga na substancje pomocnicze

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia należy zwrócić uwagę na zawarte w preparacie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić względne przeciwwskazanie w określonych grupach pacjentów:

• Sacharoza – wszystkie dawki Tussicom zawierają znaczne ilości sacharozy, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy:
  • Tussicom 200: 4,759 g sacharozy w 5 g proszku⁴
  • Tussicom 400: 4,575 g sacharozy w 5 g proszku⁵
  • Tussicom 600: 4,370 g sacharozy w 5 g proszku⁶
• Barwniki – dwie wyższe dawki preparatu zawierają barwniki, które mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości:
  • Tussicom 400: żółcień chinolinowa (E 104)⁷
  • Tussicom 600: czerwień koszenilowa (E 124)⁸

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w następujących przypadkach:

• U pacjentów z cukrzycą – ze względu na wysoką zawartość sacharozy we wszystkich preparatach Tussicom⁹
• U osób z historią reakcji alergicznych na substancje barwiące – szczególnie przy stosowaniu Tussicom 400 zawierającego żółcień chinolinową (E 104) lub Tussicom 600 zawierającego czerwień koszenilową (E 124)¹⁰

Właściwe przygotowanie i stosowanie leku

Należy poinformować pacjenta, że Tussicom występuje w formie proszku do sporządzania roztworu. Lek musi być odpowiednio przygotowany przed użyciem. Dostępny jest w trzech wersjach dawkowania, które różnią się barwą i smakiem:¹¹

• Tussicom 200 – jasnopomarańczowy proszek o zapachu i smaku pomarańczowym
• Tussicom 400 – jasnożółty proszek o zapachu i smaku cytrynowym
• Tussicom 600 – jasnoróżowy proszek o zapachu i smaku owocowym

Informacja o wyglądzie preparatu może być pomocna dla pacjenta w identyfikacji dawki oraz jako dodatkowe zabezpieczenie przed pomyłkowym zastosowaniem niewłaściwej mocy leku.¹²