Pełna charakterystyka produktu leczniczego TRITACE

Produkt leczniczy TRITACE dostępny jest w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, każda w postaci tabletek. Linia produktowa charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym oraz specyficzną postacią farmaceutyczną, co zapewnia odpowiednią biodostępność substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu leczniczego TRITACE jest ramipryl – inhibitor konwertazy angiotensyny stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:²

• TRITACE 2,5: 2,5 mg ramiprylu
• TRITACE 5: 5 mg ramiprylu
• TRITACE 10: 10 mg ramiprylu

Substancje pomocnicze poszczególnych dawek

Poza substancją czynną, każda z dawek zawiera określony zestaw substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki, co wpływa m.in. na barwę tabletek:³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka

Produkt TRITACE dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek, które różnią się między sobą barwą, oznaczeniami i wymiarami w zależności od dawki. Wszystkie tabletki są podzielne, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki:⁴

• TRITACE 2,5 mg: tabletki barwy żółtej lub żółtawej, podłużne, podzielne, o wymiarach 8 x 4 mm, z wytłoczonym „2,5” i logo firmy na jednej stronie oraz „2,5” i „HMR” na drugiej stronie.
• TRITACE 5 mg: tabletki barwy blado czerwonej, podłużne, podzielne, o wymiarach 8 x 4 mm, z wytłoczonym „5” i logo firmy na jednej stronie oraz „5” i „HMP” na drugiej stronie.
• TRITACE 10 mg: tabletki barwy białej lub białawej, podłużne, podzielne, o wymiarach 7 x 4,5 mm, z wytłoczonym „HMO/HMO” na jednej stronie.

Wszystkie tabletki produktu TRITACE można podzielić na równe dawki, co jest istotną cechą umożliwiającą precyzyjne dawkowanie leku, szczególnie w przypadku konieczności modyfikacji terapii.⁵

Rodzaje dostępnych opakowań

Produkt leczniczy TRITACE dostępny jest w różnorodnych opakowaniach, co umożliwia odpowiednie dopasowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Dostępne są dwa główne typy opakowań:⁶

1. Blistry z folii PVC/Aluminium – dostępne dla wszystkich dawek, w różnych ilościach tabletek:
   • TRITACE 2,5 mg: opakowania zawierające 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 99, 100, 300, 320 lub 500 tabletek
   • TRITACE 5 mg: opakowania zawierające 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320 lub 500 tabletek
   • TRITACE 10 mg: opakowania zawierające 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320 lub 500 tabletek
2. Butelki z brązowego szkła typu III z zakrętką HDPE:
   • TRITACE 2,5 mg: butelka zawierająca 500 tabletek
   • TRITACE 5 mg: butelka zawierająca 500 tabletek
   • TRITACE 10 mg: butelka zawierająca 28, 56 lub 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy TRITACE charakteryzuje się stosunkowo długim okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu prawidłowych warunków przechowywania.⁸ Dla wszystkich dawek produktu TRITACE nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.⁹

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego TRITACE lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰ Prawidłowa utylizacja leków jest ważnym elementem zapobiegania potencjalnemu skażeniu środowiska substancjami farmakologicznie aktywnymi.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego TRITACE we wszystkich dostępnych dawkach nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹¹