Profil bezpieczeństwa leku
Trifas 200 200 mg
Torasemid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. W przypadku konieczności terapii torasemidem podczas laktacji należy zaprzestać karmienia piersią. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/100 ml) lek można stosować, jednak dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do stopnia niewydolności nerek. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale wymagana jest szczególna ostrożność w monitorowaniu zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji, zwłaszcza na początku terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu (sekcja 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ torasemidu na czas reakcji i zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji (sekcja 4.2, 4.4). Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów i młodszych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćTrifas 200 jest wskazany wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/100 ml). Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek (sekcja 4.1, 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLeczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane jest stosowanie w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym (sekcja 4.2, 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Torasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ torasemidu na czas reakcji i zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów i młodszych pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Trifas 200 jest wskazany wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/100 ml). Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane jest stosowanie w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania