Profil bezpieczeństwa leku
Trifas 200 200 mg

Torasemid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. W przypadku konieczności terapii torasemidem podczas laktacji należy zaprzestać karmienia piersią. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/100 ml) lek można stosować, jednak dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do stopnia niewydolności nerek. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale wymagana jest szczególna ostrożność w monitorowaniu zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji, zwłaszcza na początku terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Torasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu (sekcja 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ torasemidu na czas reakcji i zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji (sekcja 4.2, 4.4). Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów i młodszych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Trifas 200 jest wskazany wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/100 ml). Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek (sekcja 4.1, 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane jest stosowanie w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie torasemidu podczas laktacji jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. W przypadku konieczności stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Torasemid może zmieniać czas reakcji i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, zmianie leku lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać wpływ torasemidu na czas reakcji i zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak szczególnie na początku terapii należy zwracać uwagę na oznaki zaburzeń elektrolitowych i hemokoncentracji. Brak danych porównawczych dotyczących dawkowania u seniorów i młodszych pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Trifas 200 jest wskazany wyłącznie u pacjentów z ciężką niewydolnością czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min i/lub stężenie kreatyniny >6 mg/100 ml). Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwość zwiększenia stężenia torasemidu we krwi. Przeciwwskazane jest stosowanie w śpiączce wątrobowej lub stanie przedśpiączkowym.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: