Skład, postać farmaceutyczna i dawka leku Tobramycin B. Braun

Tobramycin B. Braun jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 3 mg/ml. Produkt charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym wyglądem w postaci wodnego roztworu gotowego do użycia, który nie wymaga rozcieńczania przed podaniem.¹²

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera 3 mg tobramycyny. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań jednostkowych:³

• Butelka 80 ml zawierająca 240 mg tobramycyny
• Butelka 120 ml zawierająca 360 mg tobramycyny

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić zawartość sodu (w postaci chlorku), która wynosi 283 mg w butelce 80 ml oraz 425 mg w butelce 120 ml.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Tobramycin B. Braun wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• Sodu chlorek – substancja izotonizująca
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
• Kwas solny – stosowany w celu regulacji pH roztworu

Forma podania i sposób przygotowania leku do stosowania

Tobramycin B. Braun jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Po użyciu należy wyrzucić pojemnik wraz z pozostałą zawartością. Do podania kwalifikują się wyłącznie przejrzyste roztwory bez widocznych cząstek.⁶

Roztwór należy podawać przy użyciu jałowego sprzętu z zachowaniem techniki aseptycznej. Podczas przygotowywania sprzętu do infuzji należy zadbać o usunięcie powietrza z systemu, aby zapobiec jego dostaniu się do układu krążenia pacjenta.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania leku Tobramycin B. Braun należy zwrócić szczególną uwagę na niezgodności farmaceutyczne. Produktu nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem przypadków określonych w charakterystyce produktu leczniczego.⁸

Istotne jest, aby nie mieszać aminoglikozydów (w tym tobramycyny) w roztworze do infuzji z antybiotykami beta-laktamowymi, takimi jak penicyliny czy cefalosporyny. Takie połączenie może prowadzić do inaktywacji chemiczno-fizycznej leku skojarzonego.⁹

W przypadku konieczności równoczesnego stosowania tobramycyny z penicyliną lub cefalosporyną, oba leki należy podawać oddzielnie, stosując dla każdego z nich zalecaną dawkę.¹⁰

Należy również pamiętać, że tobramycyna wykazuje niezgodność z heparyną, dlatego nie należy łączyć tych substancji.¹¹

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tobramycin B. Braun dostarczany jest w butelkach wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierających 80 ml lub 120 ml roztworu. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Tobramycin B. Braun nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.¹⁴

Okres ważności leku w nienaruszonym opakowaniu wynosi 3 lata.¹⁵

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt powinien zostać zużyty natychmiast. Jeżeli nie zostanie wykorzystany od razu, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania ponosi użytkownik. W normalnych warunkach czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C.¹⁶