Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Thiogamma Turbo-Set 600 mg/50 ml

Wpływ kwasu tioktynowego na płodność, ciążę i laktację

Przy przepisywaniu produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set zawierającego kwas tioktynowy w dawce 600 mg/50 ml w postaci roztworu do infuzji, należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce znajdującej się w jednej z wymienionych grup.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku kobiet ciężarnych dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania kwasu tioktynowego są bardzo ograniczone. Aktualne badania nie dostarczają wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet spodziewających się dziecka. Z powodu braku odpowiednich danych klinicznych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set u pacjentek będących w ciąży.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące kwas tioktynowy. W przypadku planowania ciąży należy omówić z lekarzem możliwość odstawienia leku lub zastąpienia go innym, o potwierdzonym bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących przenikania kwasu tioktynowego do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono badań oceniających stężenie substancji czynnej w mleku matki ani potencjalny wpływ na organizm karmionego dziecka.⁴

Ze względu na brak wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa, produkt Thiogamma Turbo-Set nie powinien być stosowany u kobiet w okresie laktacji. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla karmionego dziecka, gdyż nie można wykluczyć negatywnego wpływu leku na organizm noworodków i niemowląt.⁵

Zalecenia dla lekarzy

Przy podejmowaniu decyzji o przepisaniu produktu leczniczego Thiogamma Turbo-Set kobiecie w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Omówić z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji
• Poinformować o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży
• Wyjaśnić potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii
• Przedstawić alternatywne metody leczenia, jeśli pacjentka planuje ciążę

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien:⁶

• Odradzić stosowanie produktu Thiogamma Turbo-Set w okresie karmienia piersią
• Omówić możliwe alternatywne metody leczenia o potwierdzonym bezpieczeństwie podczas laktacji
• W przypadku konieczności zastosowania kwasu tioktynowego, rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią

Należy podkreślić, że korzyści z leczenia kwasem tioktynowym muszą przewyższać potencjalne ryzyko zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki i dostępnych opcji terapeutycznych.⁷