Profil bezpieczeństwa leku
Tenofovir disoproxil Accord 245 mg

Tenofowir dizoproksyl wykazuje znikomą penetrację do mleka matki, co pozwala na karmienie piersią u kobiet zakażonych HBV bez obserwacji działań niepożądanych u niemowląt. Jednak u kobiet zakażonych HIV karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko transmisji wirusa. W populacji seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, w tym monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <50 ml/min, gdzie może być konieczna modyfikacja dawkowania. U dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek stosowanie leku nie jest rekomendowane. W przypadku pacjentów z niewyrównaną niewydolnością wątroby należy również zachować ostrożność ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak kwasica mleczanowa i zaburzenia czynności nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
  2. zakażenie HIV-1
Substancja czynna
  1. tenofowir dizoproksyl
Kategoria leku
  1. leki przeciwretrowirusowe
  2. leki przeciwwirusowe
  3. nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a ekspozycję dzieci poprzez karmienie piersią uznaje się za znikomą. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl mogą karmić piersią. Jednakże kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na dziecko. Zatem należy zachować ostrożność i decyzję podejmować indywidualnie w zależności od wskazania (HBV vs HIV).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia tenofowirem dizoproksylem, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów powyżej 65 lat. U osób starszych istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej i monitorować czynność nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Tenofowir dizoproksyl może powodować nefrotoksyczność. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek nie jest zalecane. U dorosłych z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a leczenie stosować tylko, gdy korzyści przeważają ryzyko.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ mogą być bardziej narażeni na ciężkie działania niepożądane, w tym zaburzenia czynności nerek i kwasicę mleczanową. Zaleca się monitorowanie tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa/Warunek Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Tenofowir przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a ekspozycję dzieci poprzez karmienie piersią uznaje się za znikomą. U niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, a matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl mogą karmić piersią. Jednakże kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na dziecko. Decyzję należy podejmować indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów powyżej 65 lat. U osób starszych istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Tenofowir dizoproksyl może powodować nefrotoksyczność. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek nie jest zalecane. U dorosłych z klirensem kreatyniny <50 ml/min należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami, a leczenie stosować tylko, gdy korzyści przeważają ryzyko.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki. Jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ mogą być bardziej narażeni na ciężkie działania niepożądane, w tym zaburzenia czynności nerek i kwasicę mleczanową. Zaleca się monitorowanie tych pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: