Skład i postać leku
Tadomon 25 mg
Tadomon to lek zawierający tapentadol w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg substancji czynnej (tapentadolu w postaci winianu). Formuła tabletek zapewnia stopniowe uwalnianie tapentadolu, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego i zmniejsza częstotliwość dawkowania. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera polimery i pigmenty (np. tlenki żelaza) dostosowane do poszczególnych dawek, pełniąc funkcję ochronną i estetyczną.
Skład jakościowy i ilościowy leku Tadomon
Tadomon jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera tapentadolu winian w ilości odpowiadającej określonej dawce substancji czynnej – tapentadolu.1
| Dawka | Substancja czynna |
|---|---|
| 25 mg | tapentadol 25 mg (w postaci winianu) |
| 50 mg | tapentadol 50 mg (w postaci winianu) |
| 100 mg | tapentadol 100 mg (w postaci winianu) |
| 150 mg | tapentadol 150 mg (w postaci winianu) |
| 200 mg | tapentadol 200 mg (w postaci winianu) |
| 250 mg | tapentadol 250 mg (w postaci winianu) |
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej, lek Tadomon zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do właściwego funkcjonowania tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Poniżej przedstawiono pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w rdzeniu tabletki:2
- Powidon K30 – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać wszystkie składniki tabletki razem
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia jej formowanie
- Hypromeloza – polimer, który zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji
Skład otoczki tabletek
Otoczka tabletki pełni nie tylko funkcję estetyczną, nadając tabletkom charakterystyczny wygląd, ale również chroni je przed czynnikami zewnętrznymi. Skład otoczki różni się w zależności od mocy leku, co przekłada się na różne kolory tabletek.3
Wspólne dla wszystkich dawek składniki otoczki to:4
- Hypromeloza (E 464) – tworzy film powlekający tabletkę
- Polidekstroza (E 1200) – polimer poprawiający właściwości powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor
- Maltodekstryna – poprawia właściwości filmowania
- Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – wspomagają tworzenie gładkiej powierzchni
Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczki zawierają różne kombinacje pigmentów:5
| Dawka | Dodatkowe składniki otoczki | Kolor tabletki |
|---|---|---|
| 25 mg | Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Bladobeżowa |
| 50 mg | Brak dodatkowych pigmentów | Biała lub biaława |
| 100 mg | Żelaza tlenek żółty (E 172) | Bladożółta |
| 150 mg | Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Bladoróżowa |
| 200 mg | Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Jasna żółto-brązowa |
| 250 mg | Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Czerwonobrązowa |
Postać farmaceutyczna leku Tadomon
Tadomon ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo w organizmie pacjenta. Ta forma podania zapewnia długotrwałe działanie leku oraz zmniejsza częstotliwość dawkowania.6
Wygląd tabletek
Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Wszystkie tabletki mają charakterystyczną dwuwypukłą formę, jednak różnią się kształtem, wymiarami i kolorem:7
- Dawka 25 mg: tabletki okrągłe, bladobeżowe, o średnicy około 8 mm
- Dawka 50 mg: tabletki okrągłe, białe lub białawe, o średnicy około 12 mm
- Dawka 100 mg: tabletki podłużne, bladożółte, o długości około 16 mm i szerokości około 7 mm
- Dawka 150 mg: tabletki podłużne, bladoróżowe, o długości około 18 mm i szerokości około 7,5 mm
- Dawka 200 mg: tabletki podłużne, jasne żółto-brązowe, o długości około 18 mm i szerokości około 7,5 mm
- Dawka 250 mg: tabletki podłużne, czerwonobrązowe, o długości około 21 mm i szerokości około 7,5 mm
Forma podania i pakowanie leku
Lek Tadomon jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ten sposób podania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego przez dłuższy czas.
Opakowanie i dostępne wielkości
Lek Tadomon jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta.8
Dostępne są następujące wielkości opakowań:
- 7 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 40 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.9
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności leku Tadomon wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest zaznaczone na opakowaniu.10 Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.11
Nie wymaga się szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytych opakowań leku Tadomon.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania