Profil bezpieczeństwa leku
Tadilecto 5 mg

Tadalafil, stosowany w terapii zaburzeń erekcji, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze. Spożywanie alkoholu podczas terapii nie wpływa na farmakokinetykę tadalafilu, jednak może nasilać działania niepożądane, takie jak niedociśnienie ortostatyczne. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć należy zachować standardowe środki ostrożności dotyczące układu sercowo-naczyniowego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Tadilecto (tadalafil) nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że tadalafilu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływa na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy, poza ogólnymi środkami ostrożności dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg), a maksymalna dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku decyzji o zastosowaniu leku u tych pacjentów lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Brak danych dotyczących stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Tadilecto nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Przenikanie tadalafilu do mleka wykazano w badaniach na zwierzętach, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Tadalafil wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami obniżającymi ciśnienie.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływa na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu, ale u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń lub przeciwwskazań dla tej grupy, poza ogólnymi środkami ostrożności dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę, a maksymalna dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku decyzji o zastosowaniu leku lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Brak danych dotyczących stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę w tej grupie pacjentów.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: