Skład i postać leku
Sustonit 6,5 mg
Produkt leczniczy Sustonit zawiera 6,5 mg glicerolu triazotanu w tabletce o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu. Tabletki są różowe, marmurkowate, okrągłe i płaskie ze ściętym obrzeżem. Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę (wpływającą na przedłużone uwalnianie), laktozę jednowodną (193,75 mg/tabletkę), krzemionkę koloidalną uwodnioną, kwas stearynowy oraz lak czerwieni koszenilowej (E 124), która nadaje charakterystyczny kolor. Obecność laktozy i barwnika może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją lub alergią.
Skład jakościowy i ilościowy leku Sustonit
Produkt leczniczy Sustonit w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancję czynną glicerol triazotan (Glyceroli trinitras) w dawce 6,5 mg na tabletkę. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Sustonit wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wpływająca na przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy
- Krzemionka koloidalna uwodniona – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Kwas stearynowy – substancja smarująca
- Lak czerwieni koszenilowej (E 124) – barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletce
Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: każda tabletka zawiera 193,75 mg laktozy jednowodnej oraz lak czerwieni koszenilowej (E 124).3
Postać farmaceutyczna
Sustonit występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są różowe, marmurkowate, okrągłe i płaskie, ze ściętym obrzeżem.4
Forma tabletek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas i zmniejsza częstotliwość dawkowania.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Sustonit jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).5
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić od światła, co jest istotne dla zachowania stabilności substancji czynnej – glicerolu triazotanu.6
Okres ważności
Okres ważności leku Sustonit wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.7
Specjalne środki ostrożności
Podczas stosowania produktu leczniczego Sustonit nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.8
W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dla leku Sustonit w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie odnotowano specyficznych niezgodności.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | SUSTONIT, 6,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Substancja czynna | Glicerol triazotan (Glyceroli trinitras) |
| Dawka substancji czynnej | 6,5 mg/tabletkę |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Wygląd tabletek | Różowe, marmurkowate, okrągłe, płaskie ze ściętym obrzeżem |
| Substancje pomocnicze |
– Hypromeloza – Laktoza jednowodna (193,75 mg/tabletkę) – Krzemionka koloidalna uwodniona – Kwas stearynowy – Lak czerwieni koszenilowej (E 124) |
| Opakowanie | Blistry z folii Aluminium/PVC, 30 szt. (3 blistry po 10 szt.) |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, chronić od światła |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania