Skład i postać leku
Sumatriptan SUN 3 mg/0,5 ml

Pełny skład leku Sumatriptan SUN

Produkt leczniczy Sumatriptan SUN występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu w dawce 3 mg/0,5 ml. Główną substancją czynną leku jest bursztynian sumatryptanu w ilości odpowiadającej 3 mg sumatryptanu (Sumatriptanum) w każdym wstrzykiwaczu.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – każde 0,5 ml roztworu zawiera 1,63 mg sodu²
• Woda do wstrzykiwań³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Sumatriptan SUN występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór bez widocznych cząstek. Charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

• Wartość pH mieści się w zakresie od 4,2 do 5,3
• Osmolalność wynosi od 260 do 340 mOsm/kg

⁴

Forma podania leku

Sumatriptan SUN podawany jest w postaci wstrzyknięcia z wykorzystaniem półautomatycznego wstrzykiwacza. Urządzenie to jest specjalnie zaprojektowane do precyzyjnego podania dawki 3 mg sumatryptanu w objętości 0,5 ml roztworu.⁵

Charakterystyka wstrzykiwacza

Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony składa się z następujących elementów:

• 1 ml pojemnik ze szkła typu I
• Igła o rozmiarze 27 G i długości ½ cala
• Tłok z czarnej gumy chlorobutylowej

Całość zapakowana jest w blister z PCW (polichlorku winylu) ze zdzieralną folią zabezpieczającą z PET (tereftalanu polietylenowego).⁶

Dostępne opakowania

Lek Sumatriptan SUN dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 6 wstrzykiwaczy. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁷

Przechowywanie i trwałość leku

Okres ważności produktu Sumatriptan SUN wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, jednak lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać produktu Sumatriptan SUN z innymi produktami leczniczymi.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów medycznych.¹⁰