Profil bezpieczeństwa leku
Sumamed 100 mg/5 ml

W przypadku stosowania azytromycyny u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie leku do mleka oraz obecność alkoholu benzylowego, który może kumulować się i wywoływać kwasicę metaboliczną. U seniorów dawki pozostają takie same jak u dorosłych, jednak należy monitorować ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza przy wydłużeniu odstępu QT. Pacjenci z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek nie wymagają modyfikacji dawki, natomiast u osób z klirensem <40 ml/min zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone narażenie na lek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkowanie nie wymaga zmian przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, ale lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie gardła
  2. liszajec
  3. ostre zapalenie oskrzeli
  4. ostre zapalenie ucha środkowego
  5. róża
  6. rumień wędrujący
  7. śródmiąższowe zapalenie płuc
  8. wtórne ropne zapalenie skóry
  9. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  10. zapalenie migdałków
  11. zapalenie płuc
  12. zapalenie zatok
Substancja czynna
  1. azytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, zwłaszcza ze względu na obecność alkoholu benzylowego, który może się kumulować i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem etylowym. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >40 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 ml/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet karmiących piersią. Zalecana konsultacja z lekarzem, zwłaszcza ze względu na obecność alkoholu benzylowego, który może się kumulować i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i drgawki, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem etylowym.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <40 ml/min), zalecana ostrożność. U ciężko chorych obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W przypadku objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: