Profil bezpieczeństwa leku
Sugammadex Delfarma 100 mg/ml
Sugammadeks powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet karmiących piersią, gdyż nie ma jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, choć badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość. Po jednorazowej dawce nie przewiduje się negatywnego wpływu na dziecko, jednak decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być indywidualna. U seniorów czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być wydłużony, mimo że dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych, co wymaga monitorowania pacjentów. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy koagulopatii, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie do mleka, ale nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSugammadeks nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, ale zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych. Należy monitorować pacjentów, szczególnie ze względu na możliwość spowolnionego przepływu krwi i wydłużonego czasu działania leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach potwierdzają przenikanie, ale nie przewiduje się wpływu na dziecko po jednorazowej dawce. Zaleca się indywidualną decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Sugammadeks nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji sugammadeksu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych czas powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po podaniu sugammadeksu może być wydłużony, ale dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. Zaleca się monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie | Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (w tym wymagających dializoterapii). Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli występuje koagulopatia. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania