Wpływ produktu leczniczego Strepsils truskawkowy bez cukru na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Strepsils truskawkowy bez cukru (1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego + 0,6 mg amylometakrezolu) w postaci pastylek twardych, należy zwrócić szczególną uwagę na kwestie związane z bezpieczeństwem stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływ na płodność. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarza.¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania substancji czynnych wchodzących w skład produktu Strepsils truskawkowy bez cukru (alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol) u kobiet w ciąży są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które potwierdziłyby bezpieczeństwo stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży.²

W związku z powyższym, należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu produktu Strepsils truskawkowy bez cukru kobietom w ciąży. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu. W przypadku wątpliwości co do stosowania produktu, należy poinformować pacjentkę o konieczności skonsultowania się z lekarzem.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie substancji czynnych produktu Strepsils truskawkowy bez cukru do mleka kobiecego. Brak jest danych dotyczących tego, czy alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol lub ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące ten produkt leczniczy.⁴

W związku z brakiem odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu podczas laktacji, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego Strepsils truskawkowy bez cukru przez kobiety karmiące piersią. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki względem potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka.⁵

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Strepsils truskawkowy bez cukru brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych ani przedklinicznych oceniających potencjalny wpływ tych substancji na parametry płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

Zalecenia dla lekarzy przy przepisywaniu produktu

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Strepsils truskawkowy bez cukru (pastylki twarde zawierające 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 0,6 mg amylometakrezolu) kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w ciąży i podczas karmienia piersią⁷
• Podkreślić konieczność zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu⁸
• Rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjentki
• Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli istnieją bezpieczniejsze opcje terapeutyczne
• Poinformować pacjentkę o konieczności skonsultowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów⁹

Należy pamiętać, że produkt leczniczy Strepsils truskawkowy bez cukru zawiera jako substancje pomocnicze maltitol i izomalt, co również powinno być brane pod uwagę przy zalecaniu produktu kobietom w ciąży i karmiącym piersią, szczególnie w przypadku współistniejących zaburzeń metabolicznych.¹⁰