Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Starazolin 0,5 mg/ml

Stosowanie leku Starazolin zawierającego 0,5 mg/ml tetryzoliny chlorowodorku u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku kobiet ciężarnych brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Zaleca się rozważenie alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie pacjentki pod kątem działań niepożądanych. W odniesieniu do kobiet karmiących piersią, brak danych dotyczących przenikania tetryzoliny do mleka kobiecego wymaga zachowania szczególnej ostrożności i dokładnego rozważenia ryzyka dla dziecka oraz korzyści dla matki, w tym ewentualnego czasowego przerwania karmienia.

Pobierz ChPL PDF Starazolin – Krople do oczu – 0,5 mg/ml

Wskazania

Substancja czynna

tetryzolina

Kategoria leku

Wpływ leku Starazolin (0,5 mg/ml, krople do oczu) na płodność, ciążę i laktację

Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leku Starazolin u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, należy uwzględnić szczególne uwarunkowania tych grup pacjentek oraz dokonać dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z leczeniem. Poniżej przedstawiono wytyczne dotyczące stosowania tetryzoliny chlorowodorku w postaci kropli do oczu w tych szczególnych populacjach pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W odniesieniu do stosowania tetryzoliny chlorowodorku zawartego w leku Starazolin (0,5 mg/ml) w postaci kropli do oczu u kobiet ciężarnych, należy podkreślić, że brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego leku w tej grupie pacjentek.²

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, tetryzolina w postaci kropli do oczu powinna być stosowana u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy w ocenie lekarza prowadzącego jest to bezwzględnie konieczne. Oznacza to, że korzyści wynikające z zastosowania leku muszą zdecydowanie przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu.³

Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku Starazolin u kobiety ciężarnej, lekarz powinien:

Rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży
Ocenić stopień nasilenia objawów i konieczność farmakologicznej interwencji
Zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
Monitorować pacjentkę pod kątem potencjalnych działań niepożądanych

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Starazolin. Aktualnie nie dysponujemy danymi dotyczącymi przenikania tetryzoliny chlorowodorku do mleka kobiecego.⁴

Ze względu na brak wystarczających informacji, lek Starazolin powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią z dużą ostrożnością, wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza potencjalnych zagrożeń dla dziecka i korzyści wynikających z leczenia dla matki.⁵

Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o:

Braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas karmienia piersią
Możliwości czasowego przerwania karmienia piersią podczas stosowania leku, jeśli zostanie to uznane za konieczne
Konieczności obserwacji dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
Możliwości rozważenia alternatywnych metod leczenia, jeśli są dostępne

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Starazolin (0,5 mg/ml, krople do oczu) brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu tetryzoliny chlorowodorku na płodność. W przypadku planowania ciąży należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z kontynuacją leczenia oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod terapeutycznych.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leku Starazolin u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien:

Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący stanu pacjentki i ocenić nasilenie objawów
Rozważyć wszystkie dostępne alternatywne metody leczenia
Wyjaśnić pacjentce aktualny stan wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania leku w jej sytuacji
Poinformować o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach związanych z leczeniem
Zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
Monitorować pacjentkę pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
Udokumentować w dokumentacji medycznej przeprowadzoną analizę stosunku korzyści do ryzyka

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.