Skład i postać leku
Starazolin 0,5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Starazolin

Lek Starazolin w postaci kropli do oczu zawiera jako substancję czynną tetryzoliny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml. Każdy ml roztworu zawiera dokładnie 0,5 mg tetryzoliny chlorowodorku (Tetryzolini hydrochloridum), który odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na benzalkoniowy chlorek, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Każdy ml roztworu Starazolin zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Starazolin zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – stosowany jako składnik regulujący ciśnienie osmotyczne, zapewniający izotoniczność roztworu z płynem łzowym
• Edetynian disodu – pełni funkcję stabilizatora, wiążąc jony metali, które mogłyby przyspieszać degradację substancji czynnej
• Benzalkoniowy chlorek – działa jako środek konserwujący, zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów w roztworze po otwarciu opakowania
• Sodu tetraboran – stosowany jako bufor utrzymujący odpowiednie pH preparatu
• Kwas borowy – współtworzy układ buforowy preparatu
• Woda oczyszczona – stanowi rozpuszczalnik dla wszystkich składników preparatu

Postać farmaceutyczna i forma podania

Starazolin występuje w postaci kropli do oczu. Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego i klarownego płynu, co gwarantuje bezpieczeństwo stosowania oraz eliminuje ryzyko podrażnienia mechanicznego struktur oka.⁴

Forma aplikacji w postaci kropli do oczu umożliwia bezpośrednie miejscowe podanie leku, co zapewnia szybkie działanie na docelowe struktury oka przy zminimalizowaniu ekspozycji ogólnoustrojowej.

Informacje o opakowaniu

Preparat Starazolin dostępny jest w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu, które zapewnia precyzyjne dozowanie oraz ochronę przed zanieczyszczeniami zewnętrznymi. Opakowanie stanowi butelka z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) wyposażona w zakraplacz również wykonany z LDPE. Butelka zamknięta jest zakrętką z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zabezpieczeniem gwarancyjnym, co zapewnia ochronę przed przypadkowym otwarciem oraz gwarantuje sterylność preparatu przed pierwszym użyciem.⁵

Pojedyncza butelka zawiera 5 ml roztworu kropli do oczu, co przy standardowym dozowaniu zapewnia odpowiednią ilość aplikacji. Opakowanie handlowe zawiera 2 butelki zapakowane w tekturowe pudełko, co zwiększa dostępność preparatu dla pacjenta przez dłuższy okres terapii.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie preparatu Starazolin jest istotne dla zachowania jego właściwości fizykochemicznych oraz aktywności farmakologicznej. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapobiega degradacji substancji czynnej i pomocniczych.⁷

Całkowity okres ważności nieotworzonego preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Po pierwszym otwarciu butelki, preparat nadaje się do stosowania przez okres 28 dni. Po tym czasie, nawet jeśli roztwór pozostaje klarowny, należy zaprzestać jego stosowania i usunąć pozostałości zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla preparatu Starazolin w postaci kropli do oczu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w przewidzianym okresie ważności i w zalecanych warunkach przechowywania.¹⁰

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub odpady powstałe z jego użytkowania powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja zapobiega przedostawaniu się substancji czynnej do środowiska oraz chroni przed potencjalnym niewłaściwym użyciem przez osoby nieuprawnione.¹¹