Skład leku Spironol 50 mg tabletki powlekane

Lek Spironol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 50 mg. Każda tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej – spironolaktonu (Spironolactonum), który należy do grupy diuretyków oszczędzających potas. ¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 118,50 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia ryżowa – naturalny polisacharyd stosowany jako wypełniacz
• Laktoza jednowodna – dwucukier używany jako substancja wypełniająca
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki

³

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza (HPMC 606) – pochodna celulozy tworząca powłokę
• Makrogol 20 000 – polimer nadający elastyczność otoczce

⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Spironol występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają barwę prawie białą do kremowej i charakteryzują się obustronnie wypukłym kształtem. Są okrągłe, o średnicy około 9 mm. Na jednej stronie tabletki widnieje oznaczenie „50” (wskazujące na zawartość 50 mg substancji czynnej), natomiast druga strona tabletki posiada linię podziału. Dzięki tej linii tabletkę można podzielić na dwie równe dawki po 25 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. ⁵

Dane farmaceutyczne

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Spironol wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na jego właściwości. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Spironol nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych. ⁷

Opakowanie i zawartość

Lek Spironol jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. W zależności od wielkości opakowania, w pudełku może znajdować się 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Do każdego opakowania dołączona jest ulotka dla pacjenta zawierająca szczegółowe informacje na temat stosowania leku. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

Przy stosowaniu i usuwaniu leku Spironol nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Niewykorzystany produkt leczniczy można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. ⁹