Profil bezpieczeństwa leku
Spironol 50 mg

Spironolakton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kanrenonu, aktywnego metabolitu, do mleka matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach spironolaktonu z alkoholem. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ostrożne dawkowanie i regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza ze względu na ryzyko hiperkaliemii, kwasicy metabolicznej oraz zmieniony metabolizm i wydalanie leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien poznać swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i przemijającego zwiększenia stężenia mocznika we krwi. Stosowanie jest przeciwwskazane w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle z hiperkaliemią. Zalecane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien poznać swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i przemijającego zwiększenia stężenia mocznika we krwi. Stosowanie jest przeciwwskazane w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle z hiperkaliemią. Zalecane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: