Profil bezpieczeństwa leku
Spironol 50 mg
Spironolakton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kanrenonu, aktywnego metabolitu, do mleka matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach spironolaktonu z alkoholem. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ostrożne dawkowanie i regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza ze względu na ryzyko hiperkaliemii, kwasicy metabolicznej oraz zmieniony metabolizm i wydalanie leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien poznać swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i przemijającego zwiększenia stężenia mocznika we krwi. Stosowanie jest przeciwwskazane w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle z hiperkaliemią. Zalecane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków/niemowląt. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien poznać swoją indywidualną reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Istnieje ryzyko hiperkaliemii i przemijającego zwiększenia stężenia mocznika we krwi. Stosowanie jest przeciwwskazane w ostrej niewydolności nerek, ciężkich zaburzeniach czynności nerek i bezmoczu. U dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lek jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle z hiperkaliemią. Zalecane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania