Działania niepożądane
Spironol 50 mg

Spironol, zawierający 50 mg spironolaktonu, jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowaną reakcją jest ginekomastia u mężczyzn, zależna od dawki i czasu terapii, często ustępująca po odstawieniu leku. Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia i małopłytkowość (wszystkie rzadkie), oraz częste zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemię, co wymaga regularnej kontroli poziomu potasu i innych elektrolitów. Ponadto, spironolakton może wywoływać objawy neurologiczne (zawroty głowy, splątanie), zaburzenia psychiczne (zmiany libido), a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, niespecyficzne zaburzenia żołądkowo-jelitowe). Należy również monitorować funkcję wątroby i nerek, ze względu na ryzyko zaburzeń czynności wątroby oraz ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych.

Pobierz ChPL PDF Spironol – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Spironol
    1. Ginekomastia i zaburzenia piersi
    2. Zaburzenia hematologiczne
    3. Zaburzenia elektrolitowe
    4. Zaburzenia neuropsychiatryczne
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia wątroby
    7. Reakcje skórne
    8. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
    9. Zaburzenia nerek
    10. Nowotwory
    11. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych leku Spironol 50 mg
  3. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. pierwotny hiperaldosteronizm
  4. wodobrzusze w przebiegu nowotworu złośliwego
  5. zastoinowa niewydolność serca
  6. zespół nerczycowy
Substancja czynna
  1. spironolakton
Kategoria leku
  1. antagoniści aldosteronu
  2. leki moczopędne oszczędzające potas
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Spironol

Produkt leczniczy Spironol (tabletki powlekane zawierające 50 mg spironolaktonu) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają uważnej obserwacji pacjenta podczas terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku dla personelu medycznego.1

Ginekomastia i zaburzenia piersi

Jednym z najbardziej charakterystycznych działań niepożądanych spironolaktonu jest ginekomastia. Występowanie tego objawu jest zależne zarówno od stosowanej dawki, jak i czasu trwania leczenia. W większości przypadków ginekomastia ustępuje po zakończeniu terapii, jednak w rzadkich przypadkach niewielkie powiększenie piersi może się utrzymywać nawet po odstawieniu leku.2

U pacjentów płci męskiej może wystąpić również ból piersi, natomiast u kobiet lek może powodować zarówno ból piersi, jak i zaburzenia miesiączkowania.3

Zaburzenia hematologiczne

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu krwiotwórczego obserwowano poważne zaburzenia, takie jak: agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) oraz małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi). Stany te wymagają monitorowania parametrów morfologii krwi podczas terapii spironolaktonem.4

Zaburzenia elektrolitowe

Ze względu na mechanizm działania leku jako antagonisty aldosteronu, szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia hiperkaliemii i innych zaburzeń elektrolitowych, które mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne.5

Zaburzenia neuropsychiatryczne

Pacjenci stosujący Spironol mogą doświadczać zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego, splątania oraz zmian libido. Objawy te należy uwzględnić w ocenie stanu pacjenta podczas wizyt kontrolnych.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego zgłaszano występowanie nudności oraz innych niesprecyzowanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.7

Zaburzenia wątroby

Spironolakton może powodować zaburzenia czynności wątroby, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi chorobami wątroby.8

Reakcje skórne

Podczas stosowania Spironolu mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne, od łagodnych do ciężkich i zagrażających życiu. Obserwowano:9

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

U pacjentów leczonych spironolaktonem mogą występować kurcze mięśni, co wymaga różnicowania z innymi stanami oraz potencjalnymi zaburzeniami elektrolitowymi.10

Zaburzenia nerek

Stosowanie Spironolu wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrej niewydolności nerek, co wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków potencjalnie nefrotoksycznych.11

Nowotwory

Wśród zgłaszanych działań niepożądanych wymieniono łagodne nowotwory piersi u mężczyzn.12

Inne działania niepożądane

Raportowano również ogólne złe samopoczucie u pacjentów przyjmujących spironolakton.13

Tabela działań niepożądanych leku Spironol 50 mg

Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Opis Częstość występowania*
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Agranulocytoza Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych Rzadkie
Leukopenia Zmniejszenie liczby białych krwinek Rzadkie
Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi Rzadkie
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkaliemia Podwyższony poziom potasu w surowicy krwi Częste
Zaburzenia elektrolitowe Zaburzenia równowagi elektrolitowej Częste
Zaburzenia psychiczne Splątanie Zaburzenia świadomości, dezorientacja Niezbyt częste
Zmiany libido Zmiany w popędzie płciowym Niezbyt częste
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego Uczucie wirowania, niestabilności Niezbyt częste
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieprzyjemne uczucie w żołądku z tendencją do wymiotów Niezbyt częste
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Różne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego Niezbyt częste
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Nieprawidłowe parametry wątrobowe w badaniach laboratoryjnych Rzadkie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Różnego typu zmiany skórne Niezbyt częste
Świąd Nieprzyjemne uczucie na skórze prowokujące do drapania Niezbyt częste
Pokrzywka Uniesione, swędzące zmiany skórne Niezbyt częste
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i złuszczaniem naskórka Bardzo rzadkie
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) Zagrażająca życiu reakcja skórna z rozległym złuszczaniem naskórka Bardzo rzadkie
Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) Ciężka reakcja nadwrażliwości z wysypką, gorączką i zajęciem narządów wewnętrznych Bardzo rzadkie
Łysienie Utrata włosów Niezbyt częste
Nadmierne owłosienie Zwiększony wzrost włosów (hirsutyzm) Niezbyt częste
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Kurcze mięśni Mimowolne skurcze mięśni Niezbyt częste
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek Nagłe pogorszenie funkcji nerek Rzadkie
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Ginekomastia Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn Częste
Ból piersi (mężczyźni) Dolegliwości bólowe w obrębie gruczołów piersiowych u mężczyzn Niezbyt częste
Zaburzenia miesiączkowania Nieregularne krwawienia miesiączkowe Niezbyt częste
Ból piersi (kobiety) Dolegliwości bólowe piersi u kobiet Niezbyt częste
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone Łagodne nowotwory piersi (mężczyźni) Niezłośliwe zmiany rozrostowe gruczołu piersiowego u mężczyzn Rzadkie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Złe samopoczucie Ogólne pogorszenie samopoczucia Niezbyt częste

* Częstość występowania jest oszacowana na podstawie danych z praktyki klinicznej, ponieważ w ChPL leku Spironol 50 mg nie określono dokładnych danych dotyczących częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych.

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za dopuszczenie leku Spironol do obrotu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl