Działania niepożądane leku Spersallerg

Produkt leczniczy Spersallerg w postaci kropli do oczu, zawierający antazoliny chlorowodorek (0,5 mg/ml) oraz tetryzoliny chlorowodorek (0,4 mg/ml), może wywoływać szereg działań niepożądanych wynikających z właściwości obu substancji czynnych. Należy mieć na uwadze, że u pacjentów może wystąpić którekolwiek z działań niepożądanych charakterystycznych dla każdej z tych substancji.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym jest uczucie pieczenia lub kłucia występujące bezpośrednio po aplikacji leku do worka spojówkowego. Objaw ten ma zazwyczaj charakter łagodny i przemijający, nie wymaga dodatkowej interwencji medycznej.²

Zaburzenia dotyczące narządu wzroku

W zakresie narządu wzroku, oprócz wspomnianego uczucia pieczenia/kłucia, mogą występować objawy wskazujące na miejscową reakcję alergiczną. Ponadto obserwowano następujące działania niepożądane dotyczące oczu:³

• Rozproszenie barwnika tęczówki – manifestujące się zmianą zabarwienia tęczówki⁴
• Rozszerzenie źrenicy – mogące prowadzić do nadwrażliwości na światło⁵
• Nieostre widzenie – zaburzenia ostrości widzenia występujące po aplikacji leku⁶
• Zapalenie spojówek w formie ostrej lub przewlekłej⁷
• Toksyczne grudkowe zapalenie spojówek – zapalenie spojówek z obecnością grudek⁸
• Zespół suchego oka – niedobór naturalnego nawilżenia powierzchni oka⁹
• Nawrót przekrwienia po zakończeniu terapii – efekt z odbicia po odstawieniu leku¹⁰
• Przekrwienie odczynowe – nasilenie przekrwienia jako odpowiedź na składniki preparatu¹¹
• Jaskra zamykającego się kąta – poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji okulistycznej¹²

Zaburzenia układu nerwowego

W przypadku stosowania leku Spersallerg mogą wystąpić również działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym. Należą do nich:¹³

• Ból głowy – występujący jako objaw ogólnoustrojowy
• Senność – uczucie wzmożonej potrzeby snu
• Zawroty głowy – zaburzenia równowagi i orientacji przestrzennej
• Drżenie – mimowolne rytmiczne ruchy części ciała
• Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego – manifestujące się niepokojem psychoruchowym

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Substancje czynne zawarte w preparacie Spersallerg mogą wywoływać działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak:¹⁴

• Dusznica bolesna – ból w klatce piersiowej spowodowany niedotlenieniem mięśnia sercowego
• Nadciśnienie tętnicze – podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi
• Częstoskurcz – przyspieszenie czynności serca powyżej normy spoczynkowej

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Oprócz wspomnianych już działań niepożądanych, zgłaszano również:¹⁵

• Uczucie pieczenia w oku – dyskomfort odczuwany bezpośrednio po podaniu leku
• Zwiększona potliwość – wzmożone wydzielanie potu

Zaburzenia układu immunologicznego

Z bardzo małą częstotliwością raportowano występowanie reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu Spersallerg.¹⁶

Tabela działań niepożądanych leku Spersallerg

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotnym elementem farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwaną ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Spersallerg. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁷

Dane kontaktowe:
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]