Skład i postać leku
Spersallerg (0,5 mg + 0,4 mg)/ml
Spersallerg to krople do oczu zawierające dwie substancje czynne: antazolinę chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml oraz tetryzolinę chlorowodorek w stężeniu 0,4 mg/ml. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek jako substancję pomocniczą o działaniu konserwującym, co należy uwzględnić u pacjentów wrażliwych na ten składnik. Inne składniki pomocnicze to kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH), hypromeloza (zwiększająca lepkość i czas kontaktu leku z okiem), chlorek sodu (izotoniczność) oraz woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt dostępny jest w butelce LDPE o pojemności 10 ml z kroplomierzem i zakrętką HDPE.
Pełen skład leku Spersallerg (0,5 mg + 0,4 mg)/ml, krople do oczu
Spersallerg występuje w postaci kropli do oczu i zawiera dwie substancje czynne w następujących stężeniach: 0,5 mg antazoliny chlorowodorku (Antazolini hydrochloridum) oraz 0,4 mg tetryzoliny chlorowodorku (Tetryzolini hydrochloridum) w 1 ml roztworu.1
Substancje pomocnicze
W skład kropli do oczu Spersallerg wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Benzalkoniowy chlorek – substancja o działaniu konserwującym, zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów w preparacie
- Kwas solny rozcieńczony – służący do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Hypromeloza – związek zwiększający lepkość roztworu, wydłużający czas kontaktu leku z powierzchnią oka
- Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
- Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik dla składników preparatu
2
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera benzalkoniowy chlorek jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów.3
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Spersallerg dostępny jest w postaci kropli do oczu w przezroczystej butelce LDPE o pojemności 10 ml, wyposażonej w kroplomierz LDPE, zamkniętej zakrętką HDPE. Całość umieszczono w tekturowym pudełku.45
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Spersallerg wynosi 3 lata przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje stabilność przez 1 miesiąc. Po tym okresie niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.6
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków utylizacji ani przygotowania do stosowania.78
Zgodność farmaceutyczna
Dla produktu leczniczego Spersallerg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdzono podczas badań stabilności preparatu.9
| Parametr | Informacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Spersallerg, (0,5 mg + 0,4 mg)/ml, krople do oczu |
| Substancje czynne | Antazoliny chlorowodorek (0,5 mg/ml), Tetryzoliny chlorowodorek (0,4 mg/ml) |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu |
| Substancje pomocnicze | Benzalkoniowy chlorek, Kwas solny rozcieńczony, Hypromeloza, Sodu chlorek, Woda do wstrzykiwań |
| Opakowanie | Butelka LDPE 10 ml z kroplomierzem LDPE i zakrętką HDPE |
| Okres ważności | 3 lata (zamknięte opakowanie), 1 miesiąc (po otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania