Skład i postać leku
Sitagliptin Teva 50 mg

Pełen skład leku Sitagliptin Teva

Sitagliptin Teva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 25 mg, 50 mg i 100 mg. Każda z tych mocy zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – sitagliptyny, występującej w postaci sitagliptyny maleinianu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki powlekane Sitagliptin Teva w zależności od mocy zawierają:²

• 25 mg sitagliptyny w postaci sitagliptyny maleinianu w tabletkach 25 mg
• 50 mg sitagliptyny w postaci sitagliptyny maleinianu w tabletkach 50 mg
• 100 mg sitagliptyny w postaci sitagliptyny maleinianu w tabletkach 100 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Sitagliptin Teva zawiera zestaw substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Wszystkie moce tabletek Sitagliptin Teva zawierają te same substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej
• Wapnia wodorofosforan – działa jako wypełniacz i stabilizator
• Kroskarmeloza sodowa – pełni funkcję substancji rozsadzającej, ułatwiając rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co nadaje poszczególnym wariantom charakterystyczne kolory ułatwiające ich identyfikację:⁵

Postać farmaceutyczna i cechy wygląd

Sitagliptin Teva występuje w postaci tabletek powlekanych o różnych cechach wyglądu charakterystycznych dla poszczególnych mocy:⁶

• Sitagliptin Teva 25 mg: okrągła, różowa tabletka powlekana o średnicy około 5,7 mm. Jedna strona tabletki posiada wytłoczenie „S25”, druga strona jest bez nadruku.⁷
• Sitagliptin Teva 50 mg: okrągła, beżowa tabletka powlekana o średnicy około 8,2 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się kreska dzieląca i wytłoczenie „S|50”, a druga strona również posiada kreskę dzielącą. Tabletka może być podzielona na równe dawki.⁸
• Sitagliptin Teva 100 mg: okrągła, pomarańczowa tabletka powlekana o średnicy około 9,7 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się kreska dzieląca i wytłoczenie „S|100”, a druga strona również posiada kreskę dzielącą. Tabletka może być podzielona na równe dawki.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Sitagliptin Teva jest dostępny w różnych rodzajach opakowań i wielkościach, co pozwala na dostosowanie formy podania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁰

Rodzaje opakowań

Lek jest pakowany w następujące rodzaje opakowań:¹¹

• Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium (Aluminium/Aluminium)
• Blistry PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium
• Blistry PVC/ACLAR/PVC/Aluminium
• Butelki HDPE z zamknięciem PP zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i środkiem osuszającym z żelem krzemionkowym

Dostępne wielkości opakowań

Sitagliptin Teva jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹²

1. Blistry w tekturowym pudełku: 14, 28, 28×1, 30, 50×1, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 98×1, 100, 100×1, 120, 120×1 tabletek
2. Opakowanie kalendarzykowe (Calendar pack): 14, 28, 56, 98 tabletek
3. Butelki HDPE: zawierające 100 lub 250 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Sitagliptin Teva charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. W przypadku tego leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące warunków przechowywania.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Sitagliptin Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵