Skład i postać leku
SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg
SITAGLIPTIN BIOTON jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny). Tabletki mają okrągły kształt, jasnobeżowe zabarwienie, średnicę około 8 mm oraz wytłoczoną literę „S”. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną (PH 102), kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian, pełniące funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających, przeciwzbrylających i poślizgowych. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 4000, talk oraz barwniki: żelaza tlenek żółty i czerwony, które nadają charakterystyczną jasnobeżową powłokę.
Skład leku SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg
SITAGLIPTIN BIOTON występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, jasnobeżowe zabarwienie i średnicę około 8 mm, z wytłoczoną literą „S” po jednej stronie.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.2
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja/Oznaczenie |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Wapnia wodorofosforan | Wypełniacz |
| Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) | Wypełniacz, środek wiążący | |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozsadzający (E 468) | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający | |
| Sodu stearylofumaran | Środek poślizgowy | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy (E 470b) | |
| Otoczka tabletki | Alkohol poliwinylowy | Składnik powłoki (E 1203) |
| Tytanu dwutlenek | Barwnik (E 171) | |
| Makrogol 4000 | Plastyfikator (E 1521) | |
| Talk | Środek przeciwzbrylający (E 553b) | |
| Żelaza tlenek żółty | Barwnik (E 172) | |
| Żelaza tlenek czerwony | Barwnik (E 172) |
Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego (E 1203), tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 4000 (E 1521), talku (E 553b) oraz barwników: żelaza tlenku żółtego (E 172) i żelaza tlenku czerwonego (E 172). Te substancje tworzą charakterystyczną jasnobeżową powłokę tabletki.3
Aspekty farmaceutyczne leku SITAGLIPTIN BIOTON
Okres ważności i przechowywanie
Preparat SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.4
Opakowanie i formy dostępności
Lek SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w różnych wielkościach opakowań:5
- Standardowe blistry zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych
- Blistry jednodawkowe zawierające 50 x 1 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.6
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego SITAGLIPTIN BIOTON lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne zarówno ze względów ekologicznych, jak i bezpieczeństwa farmakoterapii.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg nie zidentyfikowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co zostało określone jako „nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania