Profil bezpieczeństwa leku
SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg

Produkt jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, mimo wykazania obecności w mleku zwierząt. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż choć nie stwierdzono istotnego wpływu na zdolność prowadzenia, zgłaszano zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii w połączeniu z innymi lekami. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji z alkoholem.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. inhibitory DPP-4
  2. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi uzasadnia zakaz stosowania w tej grupie.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sitagliptin Bioton nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, co uzasadnia zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Brak danych o bezpieczeństwie u ludzi.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii w skojarzeniu z innymi lekami.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Wymagane dostosowanie dawki w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz schyłkowej niewydolności nerek. Zalecana ocena czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Brak konieczności dostosowania dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkich zaburzeń czynności wątroby – zalecana ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: