Skład i postać leku
Sitagliptin Adamed 50 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Adamed dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, zawierających chlorowodorek sytagliptyny jednowodny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor, są okrągłe i wypukłe, różnią się rozmiarem (średnica odpowiednio 6 mm, 8 mm i 10 mm) oraz oznaczeniem wytłoczonym na jednej stronie („25”, „50” lub „100”). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 4000 oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek). Produkt jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, zabezpieczające przed czynnikami zewnętrznymi.
Skład produktu leczniczego Sitagliptin Adamed
Produkt leczniczy Sitagliptin Adamed występuje w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg i 100 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości sytagliptyny: 25 mg, 50 mg lub 100 mg, w zależności od mocy tabletki.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:2
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości wypełniające i wiążące tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przyklejaniu się tabletki do matryc tabletkarek
W skład otoczki tabletki (Opadry II 85F230000) wchodzą:3
- Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawę otoczki, zapewniając jej odpowiednią elastyczność
- Makrogol 4000 – plastyfikator nadający otoczce odpowiednią elastyczność
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający biały kolor
- Talk – substancja poprawiająca właściwości poślizgowe tabletek
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za pomarańczowy kolor otoczki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik wspomagający uzyskanie pomarańczowej barwy otoczki
Postać farmaceutyczna
Sitagliptin Adamed występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt okrągły, wypukły i charakterystyczny pomarańczowy kolor. Poszczególne moce leku różnią się rozmiarem i oznaczeniem:4
| Moc tabletki | Wygląd | Oznaczenie | Średnica |
|---|---|---|---|
| 25 mg | Okrągła, pomarańczowa, wypukła | Wytłoczony napis „25” po jednej stronie | 6 mm |
| 50 mg | Okrągła, pomarańczowa, wypukła | Wytłoczony napis „50” po jednej stronie | 8 mm |
| 100 mg | Okrągła, pomarańczowa, wypukła | Wytłoczony napis „100” po jednej stronie | 10 mm |
Forma podania i opakowanie
Lek Sitagliptin Adamed przeznaczony jest do podania doustnego. Produkt pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które zabezpieczają tabletki przed wpływem czynników zewnętrznych, umieszczone w tekturowych pudełkach.5
Dostępne wielkości opakowań
Dostępność poszczególnych wielkości opakowań różni się w zależności od mocy produktu:6
- Dla dawek 25 mg i 50 mg dostępne są opakowania zawierające 28 lub 98 tabletek
- Dla dawki 100 mg dostępne są opakowania zawierające 28, 56 lub 98 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Okres ważności i przechowywanie
Produkt leczniczy Sitagliptin Adamed zachowuje ważność przez 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.8 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.9
Utylizacja produktu
W przypadku niewykorzystania leku lub upływu jego terminu ważności, wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania