Profil bezpieczeństwa leku
Sewelameru węglan Synthon 800 mg

Sewelamer jest lekiem stosowanym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, jednak jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone u dorosłych pacjentów z CKD niepoddawanych dializie, którzy mają stężenie fosforanów poniżej 1,78 mmol/l, dlatego w tej grupie stosowanie nie jest zalecane. U pacjentów dializowanych konieczne jest monitorowanie stężeń witamin i elektrolitów. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania sewelameru do mleka, jednak ze względu na brak wchłanialności leku przenikanie jest mało prawdopodobne; decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podjąć indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania sewelameru do mleka kobiecego, jednak ze względu na brak wchłanialności sewelameru przenikanie do mleka jest mało prawdopodobne. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Sewelamer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji brak danych dotyczących interakcji sewelameru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lek jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dorosłych pacjentów z CKD nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów < 1,78 mmol/l. W tej grupie stosowanie nie jest zalecane. U pacjentów poddawanych dializie należy monitorować stężenia witamin i elektrolitów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania sewelameru do mleka kobiecego, jednak ze względu na brak wchłanialności sewelameru przenikanie do mleka jest mało prawdopodobne. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Sewelamer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji brak danych dotyczących interakcji sewelameru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lek jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dorosłych pacjentów z CKD nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów < 1,78 mmol/l. W tej grupie stosowanie nie jest zalecane. U pacjentów poddawanych dializie należy monitorować stężenia witamin i elektrolitów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: