Profil bezpieczeństwa leku
Sewelameru węglan Synthon 800 mg
Sewelamer jest lekiem stosowanym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, jednak jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone u dorosłych pacjentów z CKD niepoddawanych dializie, którzy mają stężenie fosforanów poniżej 1,78 mmol/l, dlatego w tej grupie stosowanie nie jest zalecane. U pacjentów dializowanych konieczne jest monitorowanie stężeń witamin i elektrolitów. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania sewelameru do mleka, jednak ze względu na brak wchłanialności leku przenikanie jest mało prawdopodobne; decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia należy podjąć indywidualnie, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania sewelameru do mleka kobiecego, jednak ze względu na brak wchłanialności sewelameru przenikanie do mleka jest mało prawdopodobne. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSewelamer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji brak danych dotyczących interakcji sewelameru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLek jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dorosłych pacjentów z CKD nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów < 1,78 mmol/l. W tej grupie stosowanie nie jest zalecane. U pacjentów poddawanych dializie należy monitorować stężenia witamin i elektrolitów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychNie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania sewelameru do mleka kobiecego, jednak ze względu na brak wchłanialności sewelameru przenikanie do mleka jest mało prawdopodobne. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Sewelamer nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak danych dotyczących interakcji sewelameru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lek jest wskazany u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, jednak bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dorosłych pacjentów z CKD nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów < 1,78 mmol/l. W tej grupie stosowanie nie jest zalecane. U pacjentów poddawanych dializie należy monitorować stężenia witamin i elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności dostosowania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania