Dawkowanie i sposób podawania
Sewelameru węglan Synthon 800 mg
Produkt leczniczy Sewelameru węglan Synthon w postaci tabletek powlekanych (800 mg substancji czynnej) stosowany jest w celu obniżenia stężenia fosforanów w surowicy u pacjentów z hiperfosfatemią. Zalecana dawka początkowa wynosi 2,4 g/dobę (3 tabletki po 800 mg) przy stężeniu fosforanów 1,78–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl) lub 4,8 g/dobę (6 tabletek) przy stężeniu > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl). Tabletki należy podawać trzy razy dziennie podczas posiłków, nie krusząc ani nie żując ich. Dawkę należy dostosowywać co 2–4 tygodnie, zwiększając o 0,8 g (1 tabletka) trzy razy na dobę, aż do osiągnięcia docelowego stężenia fosforanów, przy czym średnia dawka dobowa wynosi około 6 g. U pacjentów wcześniej leczonych innymi preparatami wiążącymi fosforany dawkę należy przeliczyć gram za gram. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie terapii.
Dawkowanie i sposób podawania sewelameru węglanu
Produkt leczniczy Sewelameru węglan Synthon w postaci tabletek powlekanych zawierających 800 mg substancji czynnej wymaga odpowiedniego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.1
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa węglanu sewelameru wynosi 2,4 g lub 4,8 g na dobę. Wybór dawki początkowej uzależniony jest od potrzeb klinicznych oraz stężenia fosforanów w surowicy pacjenta. Sewelameru węglan Synthon należy podawać trzy razy na dobę podczas posiłków.2
| Stężenie fosforanów w surowicy pacjentów | Zalecana dawka początkowa | Sposób dawkowania |
|---|---|---|
| 1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) | 2,4 g/dobę | 800 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę |
| > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) | 4,8 g/dobę | 1600 mg (2 tabletki) trzy razy na dobę |
| * Po ustaleniu dawki początkowej konieczne jest dalsze dostosowywanie dawkowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta | ||
U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali inne preparaty wiążące fosforany (chlorowodorek sewelameru lub preparaty wapniowe), należy zastosować preparat Sewelameru węglan Synthon w dawce równoważnej (gram za gram). Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia fosforanów w surowicy, aby zapewnić optymalne dawkowanie dobowe.3
Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca
Stężenie fosforanów w surowicy powinno być regularnie monitorowane podczas terapii. Dawkę węglanu sewelameru należy dostosowywać indywidualnie, zwiększając ją o 0,8 g (1 tabletka) trzy razy na dobę (łącznie 2,4 g/dobę) co 2–4 tygodnie. Celem jest osiągnięcie akceptowalnego stężenia fosforanów w surowicy, przy jednoczesnym kontynuowaniu regularnego monitorowania.4
W praktyce klinicznej leczenie jest prowadzone tak długo, jak istnieje potrzeba obniżania stężenia fosforanów w surowicy. Przewiduje się, że średnia dawka dobowa będzie wynosić około 6 g na dobę. Pacjenci stosujący węglan sewelameru powinni bezwzględnie przestrzegać wskazanych zaleceń dietetycznych.5
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki. Schemat dawkowania jest taki sam jak u młodszych pacjentów dorosłych.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania węglanu sewelameru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku tej grupy pacjentów należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualne dostosowanie terapii.7
Dzieci i młodzież
Sewelameru węglan Synthon w postaci tabletek powlekanych nie jest odpowiedni dla populacji pediatrycznej. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu nie zostały określone u dzieci poniżej 6 lat lub u dzieci z powierzchnią ciała mniejszą niż 0,75 m². Brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej.8
Dla dzieci w wieku powyżej 6 lat lub dzieci z powierzchnią ciała większą niż 0,75 m² bezpieczeństwo i skuteczność zostały ustalone, jednak w przypadku pacjentów pediatrycznych lek powinien być podawany w formie zawiesiny doustnej, ponieważ tabletki nie są odpowiednie dla tej grupy pacjentów.9
Sposób podawania
Produkt Sewelameru węglan Synthon przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki powlekane należy połykać w całości podczas posiłku. Nie wolno ich kruszyć, żuć ani dzielić na części przed podaniem. Należy podkreślić pacjentowi, że produktu leczniczego nie wolno przyjmować na pusty żołądek – musi być przyjmowany wyłącznie z jedzeniem.10
Schemat dawkowania
| Całkowita dawka dobowa | Liczba tabletek 800 mg | Schemat dawkowania |
|---|---|---|
| 2,4 g | 3 tabletki | 1 tabletka trzy razy dziennie podczas posiłków |
| 4,8 g | 6 tabletek | 2 tabletki trzy razy dziennie podczas posiłków |
| 7,2 g | 9 tabletek | 3 tabletki trzy razy dziennie podczas posiłków |
| 9,6 g | 12 tabletek | 4 tabletki trzy razy dziennie podczas posiłków |
Ważnym elementem terapii jest regularne monitorowanie stężenia fosforanów w surowicy pacjenta oraz dostosowywanie dawki preparatu Sewelameru węglan Synthon w zależności od uzyskanych wyników.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania