Profil bezpieczeństwa leku
Sertraline Medreg 50 mg
Sertralina wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów, takich jak kobiety karmiące, osoby prowadzące pojazdy, pacjenci spożywający alkohol, seniorzy powyżej 65 roku życia oraz osoby z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt stężenia są zazwyczaj bardzo niskie lub niewykrywalne, jednak ryzyko działań niepożądanych nie jest całkowicie wykluczone. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie, a sertralina jest przeciwwskazana przy ciężkich dysfunkcjach wątroby. Pomimo braku wpływu na sprawność psychomotoryczną, pacjentów należy ostrzec o możliwym upośledzeniu funkcji niezbędnych do prowadzenia pojazdów oraz o potencjalnych interakcjach z alkoholem, które mogą nasilać działania niepożądane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania sertraliny podczas karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBadania wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćBadania nie wykazały nasilenia działania alkoholu przez sertralinę, jednak odradza się spożywanie alkoholu podczas leczenia sertraliną ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (>65 lat) profil działań niepożądanych jest podobny jak u młodszych pacjentów, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie przez nerki nie jest główną drogą eliminacji. Badania nie wykazały istotnych różnic farmakokinetycznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćSertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia leku są na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt, jednak nie można wykluczyć ryzyka. Nie zaleca się stosowania sertraliny podczas karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Badania wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia takich działań. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Badania nie wykazały nasilenia działania alkoholu przez sertralinę, jednak odradza się spożywanie alkoholu podczas leczenia sertraliną ze względu na potencjalne ryzyko interakcji i nasilenia działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (>65 lat) profil działań niepożądanych jest podobny jak u młodszych pacjentów, jednak istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii. Zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie przez nerki nie jest główną drogą eliminacji. Badania nie wykazały istotnych różnic farmakokinetycznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Sertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania